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2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品

答案

单选题（共30题）

1、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不

少于3年

B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助

用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药

品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核

和点评范畴

【答案】A

2、批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

3、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

【答案】B

4、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒

【答案】A

5、违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营

许可证的，除吊销许可证外，还应（）

A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

【答案】C

6、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药

(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会

效益。

A.作为处方药时的安全性高

B.作为处方药时经常出现不良反应

C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

【答案】A

7、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫

生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申

请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门

收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

【答案】D

8、根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和

安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

9、医疗器械经营许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】C

10、（2020年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事

管理要求的说法，正确的是（）

A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学

专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相

关药品管理工作

【答案】B

11、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件

属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为

【答案】A

12、（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存

（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】A

13、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物

B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物

C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物

【答案】C