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清洗消毒及灭菌技术操作规范

1范围

WS310的本部分规定了医院消毒供应中心（centralsterilesupplydepartment，CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。

本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标

GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装

WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

3术语和定义

WS310.1、WS310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1清洗cleaning

去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.2冲洗flushing

使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。

3.3洗涤washing

使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。

3.4漂洗rising

用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

3.5终末漂洗finalrinsing

用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。

3.6超声波清洗器ultrasoniccleaner

利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。

3.7清洗消毒器washer-disinfector

用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品的设备。

3.8闭合closure

用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。

3.9密封sealing

包装层间连接的结果。

注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。

3.10闭合完好性closureintegrity

闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。

3.11包装完好性packageintegrity

包装未受到物理损坏的状态。

3.12湿热消毒?moistheatdisinfection

利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固，酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

3.13A0值0value

评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。

3.14湿包wetpack

经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。

3.15精密器械delicateinstruments

结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。

3.16管腔器械hollowdevice

含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。