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制程检验控制程序
制程检验控制程序
编制:
审核:
批准:
颁布日期:2020年01月16日实施日期:2020年01月17日
目录
23966封面 1
23962目录 3
TOC\o1-2\h\u239661目的 3
239622适用范围 3
246483职责 3
12244程序 3
134075相关文件 5
98026质量记录 5
1703文件修定履历表 7
制程检验控制程序
1目的
对制程进行有效控制,以确保产品满足顾客的需求和期望。
2适用范围
适用于对产品的制造、产品的防护、产品交付和适用的交付后的活动。
3职责
3.1生技部负责提供生产所需的工艺文件、材料清单和相关作业指导书的编制。
3.2生产车间负责安排生产,对制程、产品及产品状态的标识,对生产环境进行管理和控制,以及在制品的自检。
3.3采购负责常规原材料、备品以及外协厂物料的采购控制。
3.4品质部负责制程和成品检验规程的编制和实施。
4程序
4.1获得产品特性的信息、文件及检验规程。
4.1.1根据顾客的订单、图纸、样品等获得必要的产品特性信息。
4.1.2工程负责提供生产所需的工艺、技术要求和相关作业指导书。
4.1.3品质部根据产品要求编制《制程检验作业指导书》及《成品检验标准》,规定检验项目及方法。产品图纸和作业指导书可作为检验依据。
4.2使用适宜的生产设备及工作环境,应按规定对设备进行维护保养和检查。参见《设备控制程序》
4.3对制程实施监视测量,根据所需的监视要求和测量能力配置适用的监视测量装置。
4.4如果生产的产品不能由后续的检验来验证,这样的生产过程将作为特殊过程或关键工序来控制。本公司生产过程中暂无特殊过程,如增加特殊过程,应对特殊过程进行人机料法环的确认,编制“特殊过程确认报告”。
4.5生产实施和制程检验
生产部根据内部订单安排生产,并在车间白板上公示。
生产车间至仓库领料后组织生产,应确认材料和机台是否符合要求。
生产作业员按作业指导书和工艺文件、图纸等要求进行生产,并填写“生产流程单”。
品管员根据《制程及成品检验规程》及图纸对制程产品进行首件确认,填写“制程检验记录表”。首件确认合格方可进入量产,品管员进行制程巡检,填写“制程检验记录表”。
量产过程中,由作业员进行自检,填写“员工自检表”。
生技部每日根据生产状况编制“生产日报表”并根据出货日期跟踪生产进度。
4.6成品检验
4.6.1品管员依据《制程及成品检验规程》和《成品检验标准》对最终成品进行抽检,出具“成品/出货检验报告”作为质量保证的证据。
4.6.2针对客户有特殊检验要求的产品按客户要求进行检验。
4.7产品的标识和可追溯性:
4.7.1本公司的产品状态标识类型分为:
待检、合格、不合格、让步接收、报废等
紧急放行:对因生产急需而来不及检验的产品应注明“紧急放行”。
标识的方式可分为:划分区域、标识牌、标签或记录。
4.7.2本公司产品追溯可依据产品标识和记录,如订单号、客户规格号、品名规格、数量、生产日期等。
4.8产品防护
4.8.1仓库应根据产品的特性和防护要求配置适当的设施(包括消防设施),保持安全适宜的贮存环境以防护库存物品。
4.8.2仓库的库存物品应做到帐物一致,并定期盘点。
4.8.3生技部应采取适合产品特性和要求的方式对现场产品进行防护,避免损坏和丢失。
4.8.4产品在搬运时应使用适当的搬运工具和方法,按照产品包装上的要求进行搬运,避免产品在搬运过程中受到损坏。必要时对搬运人员进行相关的培训。
4.8.5品质部负责确定包装材料和包装要求。
4.9顾客财产的控制
4.9.1顾客财产由接收部门进行验证和登记管理。顾客财产可能包括:客供原辅料、包装材料、技术资料(如规范、图纸)等。
4.9.2验证合格的客供原辅料或包装材料入库贮存时,应将其放置于指定的区域或给予明显标识。根据产品的特点,或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、防护不当造成变质、损坏或丢失。
4.9.3顾客财产应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。
4.9.4对于顾客的知识产权和商业机密应予以保护或保密,不得遗失或泄露。顾客提供的技术资料应由工程验收后登录于“顾客财产验收登记表”,并转交文管按《文件和记录管理程序》中外来文件控制。
4.9.5当顾客财产在进货、使用、贮存、搬运期间发生丢失、损坏或不适用时,应报告顾客,并保持记录。
4.1
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