产品变更控制流程11 - 管理学资料.docxVIP

和日期如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被4.5厂长或写《变更申请表》。4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。

和日期如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被4.5厂长或

写《变更申请表》。4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请

工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等

为明确产品变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求及相关法律法规及标准的要求，特制订本程序。

2适用范围

适用于公司产品设计和制造过程的变更过程。

3职责

3.1采购部：材料/材质变更的申请和实施。

3.2厂务部：制造过程变更的申请和实施，即设备、生产工艺、操作规程、作业人员的变更

3.3销售部：负责客户提出的变更受理，收集和反馈客户的确认结果。

3.4品管科：负责国家法律、法规以及相关标准变更的申请和实施。

4工作内容

4.1变更的提出：

4.1.1当公司内部发生产品变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《变更申请表》。

4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请表》中，必要时需附图、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准，交厂务部确认。

4.1.3当客户针对产品设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行。

4.1.4当供应商针对材料、工艺等提出变更需求时，由采购部接受和提出变更申请。

4.1.5当产品设计、设备、生产工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。

4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等发生变化需要变更时，由品管科提出变更申请。

4.2变更申请部门将《变更申请表》分送到各相关部门。

4.3各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。

4.4变更申请部门收集各相关部门完成评估的《变更申请表》后，上交厂务部，由厂务部进行综合评估，并提出评估意见。必要时召开相关部门会议，布置变更内容。

4.4.1厂务部负责人审核的内容：

4.4.1.14.4.1.24.4.1.34.4.1.44.4.1.54.4.1.6结束。

变更申请的内容明确

变更申请引发的其他变更已经明确

所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划

有合适的文件支持变更

有正确的签名和日期

如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被

4.5厂长或被授权人批准后，厂务部复印已批准的《变更申请表》并分发到申请部门。

4.6申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训，并将培训记录复印件交厂务部。

4.7在所有的变更工作完成后，厂务部手机相关的支持性文件，如验证报告、试验数据，供应商审核报告等，审核并确认变更对产品的性能、食品安全没有产生负面影响。

4.8当变更违背政策法规、国家标准，或影响产品指标或设备性能、安全性等情况，厂务部负责人应在《变更申请表》上注明不能接受，并终止变更。

4.9变更记录的管理

按《文件控制程序》、《记录控制程序》执行

附件

1变更申请表

2变更登记表

3变更相关部门评估表

1/3

各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并被授权人批准后，厂务部复印已批准的《变更申请表》并分发到申请部门。4.6申请变更部门应对所涉及的相关申请引发的其他变更已经明确所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划有合适的文件支持变更有正确的签名

各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并

被授权人批准后，厂务部复印已批准的《变更申请表》并分发到申请部门。4.6申请变更部门应对所涉及的相关

申请引发的其他变更已经明确所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划有合适的文件支持变更有正确的签名

和日期如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被4.5厂长或

□销售部□采购部

□生技科□储运科

变更申请部门

变更编号

变更起草人

变更内容

变更内容的类别

变更理由

变更涉及文件

变更的分类

变更申请表

申请日期

□标准□检验方法□原辅料□SOP

□设备□包装材料□生产工艺□其他

文件名称文件编号