《检验机构认可范围表述指南》.pdfVIP

CNAS-GIXXX

检验机构认可范围表述指南

GuidelinefortheFormulationofScopesof

AccreditationforInspectionBodies

中国合格评定国家认可委员会

20XX年XX月XX日发布20XX年XX月XX日实施

CNAS-GIXXX:20XX第3页共14页

前言

认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。检验

机构的认可范围，是对检验机构已向认可机构证明其具备能力实施的特定合格评定工作

的范围及限制正式、准确的描述。检验工作所需的能力因检验项目的类型、检验目的、

检验项目所处生命周期的阶段不同而不同。确定检验机构能力范围及限制的表述方案需

要综合各类检验所需的参数。本指南试图确定这些参数。对认可范围的评审（和复评审）

是认可过程的核心，它是认可机构为确保（有足够的信心）检验机构具备认可范围内规

定的所有检验能力开展的一系列工作。

目的

本文件旨在协助认可机构持续满足ISO/IEC17011:2017中与范围相关的要求，并鼓

励认可机构之间就ISO/IEC17020:2012认可范围采取有效和协调的方法。

1概述

1.1认可范围

ISO/IEC17011:2017条款3.6将检验机构的认可范围定义为检验机构申请认可或已

获得认可批准的特定合格评定活动。此定义并未规定具体认可范围的详细程度。

ISO/IEC17011:2017条款7.8.4提及弹性认可范围。本文件未区分弹性范围和“固

定”范围。本指南秉持应有的灵活性。认可机构可以决定细分检验领域以提供非常有限

的特定能力范围；或者不细分检验领域，以更弹性的认可范围来反映检验机构的能力范

围及限制。

ISO/IEC17011:2017条款3.14规定，批准认可应在确定的认可范围内。

ISO/IEC17011:2017条款3.15规定，保持认可应在先前确定的认可范围内。

ISO/IEC17011:2017条款3.16规定，扩大认可是在认可范围中增加合格评定活动。

ISO/IEC17011:2017条款3.17规定，缩小认可是取消部分认可范围。

ISO/IEC17011:2017条款3.18规定，暂停认可是临时对全部或部分认可范围进行

限制。

ISO/IEC17011:2017条款3.19规定，撤销认可是取消全部认可范围。

ISO/IEC17011:2017条款3.25规定，见证作为评审的一部分，应在认可范围内实

施。这表明认可范围应足够详细，以便于策划合适的相关见证方案。

20XX年XX月XX日发布20XX年XX月XX日实施

CNAS-GIXXX:20XX第4页共14页

ISO/IEC17011:2017条款3.32规定，技术专家就被评审的认可范围提供专门知识

与技能。这表明认可范围应足够详细，以便于需要时选择合适的技术专家。

ISO/IEC17011:2017条款7.8.1要求，认可机构应向已认可的合格评定机构提供认

可信息，包括认可范围。条款8.2.2公开认可信息也有要求。

ISO/IEC17011:2017条款7.8.3b)要求，检验机构的认可范围应至少标明：

—检验机构的类型，即ISO/IEC17020:2012条款4.1.6和附件A中规定的

类型（亦称“独立程度”）；

—相关时，检验方案；

—获得认可批准的检验领域和范围；

—适用时，包括实施检验所依据的法规、检验方法、标准和（或）规范。

ISO/IEC17011:2017条款8.2.2要求认可机构公开有效的认可范围并定期更新，

以反映认可范围变化（包括暂停、撤销等）。

ISO/IEC17020:2012附录