质量管理概论_-_质量基本概念.pptVIP

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2024-01-09 发布于陕西
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质量管理概论_-_质量基本概念.ppt

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2010GMP2010GMP第一章

质量管理概论*主要内容一、质量基本概念二、质量管理基本知识*一、质量基本概念质量的概念质量特性*质量基本概念1.质量定义质量分为：符合性质量概念：以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。适用性的质量概念：以适合顾客需要的程度作为衡量依据。广义质量概念：质量是一组固有特性满足要求的程度。*质量基本概念广义质量定义的理解：⑴特性：是指可区分的特征。⑵要求：指明示的、通常隐含的或必须履行的希求或期望。*广义质量应是产品质量、工作质量、服务质量、质量成本的总和。它有以下几个特点：⑴质量不仅包括结果，也要包括质量的形成和实现的过程。⑵质量不仅包括用户可以看得见的产品质量和服务质量，也要包括产品形成和实现过程中用户看不见的工作质量。⑶质量不仅要满足用户需要，还要满足社会需要，使顾客、业主、职工、供应方和社会均受益。⑷质量不仅存在于工业行业，也存在于服务行业及各行各业。*与质量相关的概念职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。为了实现共同的目标组合而成的有机整体。安排通常是有序的。物料应当由指定人员签名批准放行组织包括产品实现过程和产品支持过程。由输入、实施活动和输出三个环节组成。过程产品过程的结果。分为：服务、软件、硬件流程性材料、顾客、体系。*2.质量特性⑴硬件产品的质量特性：性能、寿命。⑵软件产品的质量特性：功能性、可靠性、可操作性、效率、可维护性和可移植性。⑶流程性材料的质量特性⑷服务产品的质量特性⑸药品的质量特性：有效、安全、稳定、经济、包装适宜。2010GMP2010GMP