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医药行业集采专题跟踪报告
第九批集采常态化推进采购周期延至4年
2023年12月
目录
前九批带量采购回顾
第九批带量采购具体分析
第八批带量采购具体分析
潜在集采品种预测
附录
1
核心观点
前九批回顾与潜在集采品种
一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药
一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过
一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了9批10轮,随着通过一致性评价品种数量的增加
,带量采购品种范围也在持续扩大。
带量采购常态化推进,第九批中选产品执行期均到2027年12月31日,采购周期长达4年。自从2018年的4+7城市带
量采购开始后,目前带量采购已经进行了9次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第九批集采
成功中标41个品种,采购药物品种逐步向手术用药(麻醉、急救类药物)倾斜。205家企业的266个产品获得拟中选
资格,平均降价幅度58%,为历史第二高降幅,最高降幅高达99%。从品种类型上看,注射剂占比最高,为50%。
从采购规则来看,第九批集采中选产品的执行期均到2027年12月31日,采购周期长达4年,为历次国采标期最长。
并首次提出企业可组成联合体进行申报。
配套政策保障平稳接续,稳定当前价格。2021年11月4曰,国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集
中带量采购协议期满后接续工作的通知》,保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多
方面因素,坚持招采合一、量价挂钩,稳定当前价格,保障中选企业利益,确保药品正常供应。从前四批集采续约
降幅统计来看,半数品种基本维持国采价格,整体续约价格有小幅下降。
过评企业数量(包括原研)≥4家的潜在集采品种数量约71个,其中≥5家的约28个。未来集采将大概率会集中在(
包括原研)过评4家及以上的品种,共涉及约71个品种(过评5家及以上的共有28个)。自2018年以来,包括本次
集采在内的九批国家组织药品集中带量采购覆盖374种药品,重点公司的核心仿制药几乎均已集采,仿制药集采的边
际影响会大幅减弱。(截至2023年12月6日)
投资建议:国家带量采购从品种试点走向全面扩围,从原来过评且充分竞争的化药,逐步走向采购金额高、充分竞
争、社会影响强烈的全品种,已步入深水区,对企业影响可控。在国家医保控费大背景下,持续看好能够转型升级
,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:a)创新药龙头:恒瑞医药,华东医药,信达生物,和黄
医药,康方生物,贝达药业,荣昌生物等;b)Biotech:首药控股,康诺亚,海创药业,智翔金泰,科伦博泰,泽
璟制药,亚虹医药,亚盛医药,基石药业,科济药业,盟科药业,金斯瑞,君实生物,前沿生物等;c)转型创新:
亿帆医药,甘李药业,通化东宝,人福医药,恩华药业,先声药业,海思科,康辰药业,京新药业等。
风险提示:带量采购进度不及预期风险,药品价格大幅下降风险,其他政策风险。
2
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前九批带量采购回顾:持续扩围,降幅常态化,规则持续完善
一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发
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