新版GSP培训试卷.docVIP

新版GSP培训试卷

新版GSP培训测试题

部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)

1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______

号)，自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手

段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指

_________________________________，两个重点环节是指_________________和，

_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的

质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。到______年规定期

限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关

规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施

电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的

制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和