生产管理_-_防止生产过程中的污染和交叉污染的措施.pptVIP

CompanyLogo第八章生产管理CompanyLogo二、防止生产过程中的污染和交叉污染的措施产生污染和交叉污染的原因防止污染和交叉污染的措施主要内容CompanyLogo生产区域和厂房物料设备人员、制度产生污染和交叉污染的原因CompanyLogo防止污染和交叉污染的措施1.生产操作管理⑴生产区域要专一⑵设置必要的气锁间和排风，应有压差。⑶生产区和辅助区进行生产操作的人员要严格控制。⑷应当穿戴该区域专用的防护服。⑸采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁⑹设备表面的残留物进行检测⑺生产流程应尽可能按照工艺流程方向布置⑻生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具⑼状态标志要明确。CompanyLogo2.清场管理定义：清场是指在药品生产过程中，每一个生产阶段完成之后，由生产人员按规定的程序和方法对生产过程中所涉及的设施、设备、仪器、物料等作一清理，以便下一阶段的生产。清场的范围：包括生产区、辅助生产区，以及涉及到的一切设施、设备、仪器和物料等。CompanyLogo①物料的清理②文件的清理③生产区域