机构与人员_-_人员的培训.pptVIP

三、人员的培训一般来说，人员资质包含三个方面的含意：个人学历（education）、工作经验（experience）、所接受的培训（training）。各国法规对GMP培训要求对比

强制性原则；全面性原则；理论联系实际、学以致用原则；培训与提高相结合的原则；专业对口的原则；多层次分级培训的原则；促进人员全面发展与因材施教的原则；人员培训“三个面向”的原则即面向企业，面向市场，面向时代的原则。培训的原则按照中国新GMP关于人员培训的要求，实施培训时需要关注的重要因素如下：?⑴培训管理：培训要有具体的管理程序，并有明确的人员或部门进行管理。?⑵培训范围：培训要涵盖所有与产品生产和质量相关的人员。?⑶培训内容：要针对质量系统中不同的组织或岗位实施针对性的培训，也就是说，培训的内容要和组织或岗位的职责和操作相适应。⑷培训计划：培训要有经过批准的计划或方案。?⑸培训结果：培训的效果要定期评估。?⑹培训文件：培训要有相关的文件和记录。培训流程一般来说，培训流程至少要包含培训范围、培训内容、培训计划、培训评估、培训文件等重要GMP培训因素。（1）培训计划一般来说，培训计划需要包含三个重要的因素：培训对象（培训