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FDA批准雅培的血糖传感器使用14天

雅培表示,FDA批准其FreeStyleLibre14天葡萄糖监测系统,使其成为市场上持续时间最长的自我应用个人血糖传感器。以前,患有糖尿病的人可以在需要更换之前佩戴FreeStyleLibre传感器10天。

雅培于9月份获得美国批准的10天传感器系统称,该产品现已被全球80多万糖尿病患者使用。该产品于2014年在欧洲推出。

该系统是第一个连续血糖监测仪,无需进行常规手指点刺试验。传感器佩戴在上臂背面,尺寸为两个堆叠的四分之一。

潜水洞察力:

FreeStyleLibre系统通过使用插入皮肤表面下方的小型传感器线来持续测量葡萄糖水平,从而减少了手指针刺测试的需要。

用户在传感器线上方挥动移动扫描仪以确定葡萄糖水平是否过高(高血糖)或过低(低血糖),以及葡萄糖水平如何变化。每次扫描都提供实时葡萄糖结果,8小时历史趋势,以及显示血糖标的目的的趋势箭头。读者可以保留长达90天的数据,这使人们可以随时跟踪他们的血糖水平。

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按照这些数据,人们可以决定是否要调整饮食或者需要服用多少胰岛素。颁发在“柳叶刀”杂志上的研究数据显示,与使用传统自我监测系统办理葡萄糖的人比拟,使用该系统的人在低血糖时间减少了38%。

雅培表示,FreeStyleLibre在第二季度的糖尿病护理部门销售额增长了40%。该公司表示,新系统将在未来几个月通过处方提供。

FreeStyleLibre系统比来在Dexcom于3月份获得FDA批准的G6产品上获得了竞争,该产品也消除了对指尖的需求。G6系统有一个10天的传感器,可以每五分钟自动将葡萄糖读数发送到Dexcom接收器或兼容的智能手机,并具有预警功能,可以预测低血糖。

按照疾病控制和预防中心的数据,美国有超过2900万人患有糖尿病。糖尿病患者要么没有足够的胰岛素(1型糖尿病),要么不能正确使用胰岛素(2型糖尿病)。

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