医疗包装常见标识.docxVIP

在医疗器械包装标识中，常用图形加文字或数字标识一定的意义，特别

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是在进口医疗器械包装标识中，以下图形相当常见，掌握这些图形的意

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义是非常有用的。

附：《医疗器械说明书和标签管理规定》

注：上述标识非本规定的附件内容，其来源于网络，仅供参考，谨慎待之！

《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令

第 6 号

《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。

局长张勇

2014年7月30日

医疗器械说明书和标签管理规定

第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。

第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学