2019CGM临床靶标数据解释：TIR共识国际建议（完整版）.docxVIP

2019CGM临床靶标数据解释：TIR共识国际建议（完整版）

2019CGM临床靶标数据解释：TIR共识国际建议

（完整版）

传感器精度的提高、更大的便利性和易用性，以及不断扩大的报销范围，使得连续血糖监测（CGM）得到越来越多的采用。然而，CGM技术在常规临床实践中的成功应用仍然相对较低。这可能部分是由于糖尿病团队和糖尿病患者都缺乏明确且一致的血糖目标。虽然在三篇独立的同行评审文章中已经建立了使用关键CGM指标的统一推荐，但是尚未有糖尿病专业组织的正式采用，并能且这些指标在临床实践中实际应用的指导仍然缺乏。2019年2月，糖尿病的先进技术和治疗（ATTD）大会成立一个由医生、研究人员，以及糖尿病患者组成的国际小组，均为CGM技术专家，旨在解决这一问题。本文总结了ATTD共识对各种糖尿病人群中CGM数据利用和报告的相关方面的建议。

内容

1简介

2A1C以外的指标需求

3CGM指标的标准化

4（目标）范围内时间（TimeinRanges）

5指标的临床有效性

6CGM数据展示的标准化

7结论

1.简介

连续葡萄糖监测(CGM)包括：

实时血糖监测(rtCGM)

间歇扫描血糖监测(isCGM)

在过去几年中，由于传感器精度的提高、更方便和易用性的提高以及报销范围的扩大，CGM的应用迅速发展。大量研究表明，无论采用何种胰岛素输送方式，糖尿病患者使用CGM都有显著的临床获益。在许多国家，CGM获益和效用现已被国家和国际医疗组织认可，适用于：需要胰岛素的糖尿病患者和/或有低血糖风险患者(16–21)。

然而，尽管CGM应用有增加，但是在常规临床实践中，CGM数据的成功利用仍然相对较低。这可能部分是由于糖尿病团队和糖尿病患者缺乏明确且共识的血糖目标。

时间表：

2012年，赫尔姆斯利慈善信托基金（HelmsleyCharitableTrust）赞助了第一个专家小组，以推荐CGM指标标准化和CGM报告可视化。

接下来是一系列CGM共识声明，细化了CGM的核心指标，但结论从未一致。

2017年，有几篇文章支持使用系统方法进行CGM数据评估。

迄今为止，关键的CGM指标在三篇独立的同行评审文章中仍然是统一的建议，然而糖尿病专业组织的正式采用以及这些指标在临床实践中实际应用指导仍然缺乏(19)。

ATTD（糖尿病先进技术和治疗）

2019年2月，糖尿病先进技术和治疗(ATTD)大会召集了一个由糖尿病患者及在CGM领域具有专长的临床医生和研究人员组成的国际小组。目标是开发临床CGM目标，以补充目前已有共识的CGM衍生葡萄糖范围内(目标范围内、低于目标范围内、高于目标范围内)时间的指标，从而为临床医生、研究人员和糖尿病患者在常规临床诊治和研究中使用、解释和报告CGM数据提供指导。重要的是，为了使建议具有普遍性和全面性，共识小组包括糖尿病患者，并有来自所有地理区域的医生和研究人员的国际代表。

该小组被分成几个小组，对文献进行回顾，并为各种糖尿病人群中CGM数据利用和报告的相关方面提供建议。尚未进行长期试验来证明CGM指标如何与临床结果相关和/或预测临床结果，此处评估的许多已发表报告并未达到最高证据水平。然而，最近的一些研究提供了提示性的证据，包括一项将当前目标范围内的回顾性3天时间与不同程度的糖尿病视网膜病变相关联的横断面研究和一项对来自糖尿病控制和并发症试验（DCCT）的7点自我监测血糖（SMBG）数据的分析，显示了目标范围内的时间[70-180毫克/分升（3.9-10.0毫摩尔/升）]与糖尿病并发症的

相关性。还观察到目标范围内的时间和A1C以及严重和非严重低血糖事件的数量之间的关系。每个小组的建议都提交给全体小组并进行表决。本文总结了协商一致的建议，并代表了专家组成员对问题的评价。

2.A1C以外的指标需求

A1C目前被认为是1型和2型糖尿病患者长期糖尿病并发症发展的关键替代标志，并已被用作许多CGM研究的主要终点。虽然A1C反映了过去2-3个月的平均血糖水平，但其局限性在于：

缺乏关于急性血糖波动信息；

缺乏低血糖和高血糖急性并发症信息;

未能确定日内和日间葡萄糖变化的幅度和频率;

某些疾病如贫血、血红蛋白病、缺铁和妊娠会干扰A1C测量;

即使上述条件均不存在，贝克等人报道，A1C检测有时仍可能无法准确反映平均葡萄糖。

A1C的优势在于，其是评估糖尿病并发症风险的唯一前瞻性评估工具，在临床决策中的重要性不能被低估。更确切地说，A1C的效用在作为CGM血糖数据的补充时得到进一步增强。

与A1C测量不同，CGM的优势：

允许直接观察血糖波动和每日概况，这可以告知即时治疗决定和/或生活方式改变;

提供评估葡萄糖变异性和识别低血糖和高血糖模式的能力。

CGM的潜在缺点包括：

需要积极使用才能有效；

可能会引起焦虑；

可能有准确性的限制，