医疗器械产品的设计与开发.docxVIP

采购清单

产品名称：

使用顺序号：

序号

1

采购产品名称

规格型号

质量要求

管理类别

A

备注

2

A

3

A

4

A

5

A

6

A

7

A

8

A

9

A

编制： 审批：

日期： 日期：

技术文件清单

产品名称：

使用顺序号：

序号

01

文件类型

注册产品标准

文件编号

文件名称

备注

02

产品图纸

03

标签图

04

合格证图

05

包装图

06

采购标准

07

工艺流程图

08

工艺文件

09

说明书

10

风险管理制度

11

风险管理

风险管理计划

12

三腔胃管风险管理报告

13

新产品开发建议书

三腔胃管开发建议书

14

新产品可行性分析报告

三腔胃管可行性分析报告

15

设计开发计划

三腔胃管设计开发计划

16

设计任务书

三腔胃管设计任务书

17

设计评审记录

三腔胃管设计评审记录

18

设计验证记录

三腔胃管设计验证记录

19

设计确认记录

三腔胃管设计确认记录

20

自测报告

三腔胃管自测报告

编制： 日期：

新产品开发建议书

使用顺序号：

产品名称：

产品名称：

时间：

建议人：

产品规格参数：

产品

部门：

特 产品用途：

性

目标客户：

市

场

需求预估

预计市场需求量：

预计市场价格：

评

审人签字

审批意见

批准人签字/日期

设计评审记录

使用顺序号：

评审项目

评审项目

评审日期

主持人

地点

公司会议室

参加人：

评审内容：

三腔胃管可行