5405 铝塑组合盖通则征求意见稿与起草说明.docVIP

15405铝塑组合盖

21范围

3本通则规定了铝塑组合盖在生产和使用时的要求。

4本通则适用于输液瓶用、注射剂瓶用以及口服液瓶用铝塑组合盖。铝塑组合

5盖由铝件和塑料件两部分组成。

62规范性引用文件

7下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本通则必不可少的条款。其

8最新版本(包括增补本、勘误表等形式)适用于本通则。

9通则5400药品包装用金属组件和容器通则(起草中)

10通则5406铝盖通则(起草中)

11通则4054铝件机械性能测定法(起草中)

12通则4056铝塑组合盖开启力测定法(起草中)

13指导原则9652药包材检验规则指导原则(已上网征求意见)

14指导原则9653药包材微生物检测指导原则(起草中)

153要求

163.1总体要求

17铝塑组合盖应符合药品包装用金属组件和容器(通则5400)的规定。

18铝塑组合盖用