5401 药用金属软膏管通则征求意见稿与起草说明.docVIP

15401药用金属软膏管

21范围

3本通则规定了以金属为主要原料的药用软膏管在研发、生产和使用时应符合

4的基本要求。

52规范性引用文件

6下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本通则必不可少的条款。其

7最新版本(包括增补本、勘误表等形式)适用于本通则。

8通则5400药品包装用金属组件和容器通则(已上网征求意见)

9通则4060金属软膏管韧性测定法(起草中)

10通则4251金属涂料涂层中己内酰胺迁移量测定法(起草中)

11通则4252金属涂料涂层中丙烯酸迁移量测定法(起草中)

12通则4254金属涂料涂层中甲醛迁移量测定法(起草中)

13通则4255金属涂料涂层中双酚A迁移量测定法(起草中)

14指导原则9652药包材检验规则指导原则(已上网征求意见)

15指导原则9653药包材微生物检测指导原则(已上网征求意见)

163技术要求

173.1总体要求

18