参银益智口服液治疗轻度认知功能损害的疗效观察的开题报告.docxVIP

参银益智口服液治疗轻度认知功能损害的疗效观察的开题报告

研究背景和意义：

轻度认知功能损害是指在老年人中认知功能下降的早期阶段，通常表现为记忆力和执行功能的下降，但仍能够自理和执行日常活动。这个人群常常被忽视，因为他们不满足阿尔茨海默病或其他神经退行性疾病的临床诊断标准。但是，这种功能损害可能成为阿尔茨海默病或其他认知障碍的风险因素。因此，寻找早期干预治疗轻度认知功能损害的方法非常重要。

参银益智口服液是一种中药复方，由人参、黄芪、三七、何首乌、旱莲草、石斛、龙眼肉等多种中草药组成。相关研究表明，参银益智口服液对老年认知障碍患者有一定的临床疗效，但目前很少有关于其在治疗轻度认知功能损害的应用研究，因此本研究旨在探讨参银益智口服液在治疗轻度认知功能损害中的临床价值。

研究目的：

评价参银益智口服液治疗轻度认知功能损害的疗效和安全性。

研究方法：

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，招募60名年龄在60岁以上，被诊断为轻度认知功能损害的患者。将患者随机分为参银益智组和安慰剂组，每组30人。参银益智组服用参银益智口服液，每次10毫升，每天三次，治疗12周。安慰剂组口服安慰剂，每次10毫升，每天三次，治疗12周。在治疗前、治疗后第4、8、12周，使用认知功能评估量表（MMSE、MoCA）和生活质量评估量表（ADL、IADL）对患者进行评估。同时记录患者的不良反应情况。

研究预期结果：

本研究预计通过对参银益智口服液在轻度认知功能损害患者中的疗效观察，评估其在临床上的应用价值。我们希望通过本研究，进一步了解参银益智口服液治疗轻度认知功能损害方面的药效和安全性，为轻度认知功能损害的干预治疗提供新思路和临床指导。