药品生产质量管理规范培训(GMP)课件.pptxVIP

药品生产质量管理规范培训(GMP)课件

目录

GMP概述

GMP基本原则

GMP实施要求

GMP检查与监督

GMP认证与审核

GMP案例分析

GMP概述

确保药品的安全性和有效性

GMP通过严格的生产过程控制和质量管理体系，确保药品的质量和安全性，从而保障公众的健康。

GMP基本原则

01

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总结词

防止污染和交叉污染是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求，旨在确保药品生产过程中的环境、设备和操作符合卫生标准，避免不同批次或品种的药品相互污染。

1.清洁和卫生

保持生产环境整洁，定期清洁设备和工作区域，确保无尘埃、污垢或其他污染物。

2.明确划分区域

根据药品生产流程，合理划分清洁