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健脑颗粒对慢性脑供血不足肝肾阴亏气虚血瘀证的临床疗效观察的开题报告

一、研究背景和意义

1.1研究背景

随着人口老龄化程度的不断加深，慢性脑供血不足等神经系统疾病的发病率越来越高，给社会健康带来了越来越严重的影响。目前，中西医结合治疗已被广泛应用于慢性脑供血不足的治疗中，其中中药方剂是一种治疗慢性脑供血不足的较为常用和有效的方法。其中，健脑颗粒是一种中成药房，具有安神、智清、健脑等功效，有效改善了慢性脑供血不足患者焦虑、抑郁、失眠等症状，有一定的临床应用价值。

1.2研究意义

健脑颗粒是一种中成药，具有较好的安神、镇静、健脑的功效，以及对慢性脑供血不足等疾病有一定的疗效，有望在临床上取得广泛应用。然而，目前健脑颗粒对慢性脑供血不足肝肾阴亏气虚血瘀证的临床疗效尚未明确，因此有必要对其进行进一步研究。

二、研究目的和方法

2.1研究目的

本研究旨在探究健脑颗粒对慢性脑供血不足肝肾阴亏气虚血瘀证的临床疗效，并初步探讨其作用机制，为临床合理应用提供一定的依据。

2.2研究方法

采用多中心、随机、对照、开放实验的方法，共招募120名符合入选标准的慢性脑供血不足肝肾阴亏气虚血瘀证患者。将其随机分为治疗组和对照组，治疗组患者给予口服健脑颗粒治疗，对照组患者给予常规西药治疗，治疗周期为4周。记录患者治疗前、治疗过程中和治疗后的临床症状改变情况，以及可能的不良反应和病情转归。并进行相应的实验室检查，评价健脑颗粒的安全性和有效性，初步探究其作用机制。

三、研究计划

3.1研究对象

拟纳入符合以下标准的患者：

（1）符合慢性脑供血不足的诊断标准；

（2）符合肝肾阴亏气虚血瘀证的辨证标准；

（3）符合入选标准，无明显的其他并存疾病。

3.2研究方法

（1）治疗组：给予健脑颗粒治疗，每次1袋，每日2次，疗程4周；

（2）对照组：给予常规西药治疗，治疗原则与治疗组相同；

（3）观察指标：收集患者的临床症状、实验室检查、不良反应及治疗后的病情转归等指标；

（4）统计分析：采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，通过比较两组患者的治疗效果、不良反应等指标，评价健脑颗粒的安全性和有效性。

3.3研究进度

本研究拟于2022年1月开始启动，招募患者并进行观察，预计2023年完成研究结果收集和分析，并撰写相关论文。

四、预期结果和贡献

本研究旨在探究健脑颗粒对慢性脑供血不足肝肾阴亏气虚血瘀证的临床疗效，集中评价健脑颗粒的安全性、有效性和应用价值，并初步探讨其作用机制。预计研究结果可为临床合理应用健脑颗粒提供一定依据，也将为中医药治疗慢性脑供血不足提供新的思路和方法，具有一定的社会意义和学术价值。