YY_T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验(OCR).pdfVIP

ICS11.060.10

C33YY

中华人民共和国医疗行业标准

口腔医疗器械生物学评价

第2单元∶试验方法

鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验

（Ames试验）

(Amesmutagenicitytest)

2009-06-16发布

国家食品药品监督管理局发布

前言

物学评价第1单元∶评价与试验》是口腔医疗器械生物学评价与试验项目的选择，为指南性标准。

YY/T0127《口腔材料生物学评价第2单元试验方法》分为以下几部分;

-—YY/T0127.1—1993口腔材料生物试验方法溶血试验;

试验∶静脉途径;

。；

用试验;

，

试验;

试验;

，

试验;

--·

质应用试验;

；

试验;

--.