YY_T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分 不锈钢(OCR).pdfVIP

ICS11.040.30

ICS11.040.30

C31

C31

yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0294.1-2005

代替YY/T0294.1一1997

外科器械金属材料

外科器械金属材料

第1部分∶不锈钢

第1部分:不锈钢

Surgicalinstruments-Metallicmaterials-Part1:Stainlesssteel

(1SO7153-I;1991,MOD)

(ISO7153-1:1991，MOD)

2005-07-18发布

2005-07-18发布2006-06-01实施

国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局发布

司发布

YY/T0294.1-2005

nil舀

前言

在YY/T`0294*外科器被金属材料这个总标题下，包含以下部分∶

在YY/T0294“外科器械金属材料”这个总标题下，包含以下部分:

第1部分∶不轿钢

—第1部分:不锈钢

e

一后续部分涉及其他金属材料，将陆续制定。

—后续部分涉及其他金属材料，将陆续制定。

本部分为YY/T0294的第1部分，对应于ISO7153-1:1991《外科器械—金属材料—第1部

分:不锈钢》及修改件1。本部分与ISO7153-1:1991及修改件1的一致性程度为修改采用，对其进行了

下列编辑性修改∶

下列编辑性修改:

—--按照GB/T1.1对--些编排格式进行修改;

—按照GB/T1.1对一些编排格式进行修改;

——删除ISO）?153-1∶1991标准中的时面、前言;

—删除ISO7153-1;1991标准中的封面、前言;

—删除第2章规范性引用文件，因为ISO683-13:1986和ISO4957:198。已废止。

本部分代替YY/T0294.1-1997《外科器械—金属材料—第1部分:不锈钢》。

本部分厅YYE`0294，1—1997的主要区别∶

本部分与YY/丁。294.1-1997的主要区别:

别除规范性引用文件的章节;

—删除规范性引用文件的章节;

—增加了ISO7153-1:1999((外科器械—金属材料—第1部分:不锈钢》修改件I的内容，为

了与本标准内容区分，在增加内容的右边标注“}}”;

了与木标准内容区分.在增加内容的右边标注Ⅱ;

—-表1申适川器械的部分名称重新命名;

—表1中适用器械的部分名称重新命名;

别除表2中对ISO613;1986和ISO4957;1980的引川、

—删除表2中对ISO683-13:1986和ISO4957:1980的引用。

本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本部分由上海市医疗器械检测所负武起草。

本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。

本部分主要起草人∶倪芝娣。