制剂室员工培训管理规程.docxVIP

制剂室员询||管理规程

文件名称

制剂室员工培训管a规程

文件编号

原文件号

修订日期

年月日

颁发部门

保管人

页数

共页

分发部门

制定人

年月日

审核人

年月日

批准人

年月日

生效日期

年月日

目的：对制剂室人员进行必要的培训，提高人员技术水平和素质。

范■:对制剂室所有员工进行培训。

职责：制剂室负责人、药检室负责人及制剂室各组长。

内容：

制剂技术工作人员须具有药士职称或中专以上药学学历，制剂室辅助工作人员应具有高中以上文化程度。

新员工上岗前均须进行专业技术、岗位操作、卫生知识以及有关法规制度等的培训教育和考核，法规制度包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）等。培训的方法采用集体授课和岗位操作训练相结合的方式，考核未通过的新员工不得上岗。特殊岗位的制剂人员还要通过专门的操作培训与考核，经岗前考核合格后，方可上岗工作。

制剂人员每年要进行一次年度考核，内容包括：专业理论、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）等法规制度、岗位应知应会、检验基础知识、文件修订后的宣贯等。

培训与考核应根据技术职务和工作岗位分别实施。

质量管理组织负责制