饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南 编制说明.docx

一、工作简况，包括任务来源、制定背景、工作过程等

1.1任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2020年第三批推荐性国家标准计划的通知》（国标委发[2020]48号），本标准修订项目编号为T-469，项目名称为《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南》，项目承担单位为全国畜牧总站、中国农业大学、上海市兽药饲料检测所和山东省饲料质量检验所等。2021年2月9日，国家市场监督管理总局标准技术管理司作为委托方，与受托方（全国饲料工业标准化技术委员会和中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所）签订《饲料质量安全检测方法建立、确

认、验证和实验室内部质量控制实施指南》国家标准修订项目协议书。

1.2制定背景

《饲料中兽药及其他化学物检验试验规程》（GB/T23182－2008）是饲料中兽药及其他化合物仪器分析方法确立的规范性文件，主要用于指导饲料中兽药及其他化合物（包括除兽药以外的其他药物、微量化学添加剂、违禁物质和化学污染物及其化合物等）的仪器分析试验，规定了检测试验的基本要求，包括检测方法确立、检测方法性能检验、标准曲线制作、检出物确证、结果计算与表述、试验报告撰写等，旨在提高实验室检验检测能力和质量，确保实验室提供的数据准

确可靠。

该标准自2009年实施以来，对指导我国饲料中兽药及其他化合物的仪器分析方法标准的建立，规范实验室检验检测工作，发挥了重要作用。但随着饲料工业的发展、检测仪器的更新换代、检测技术的不断进步，以及行业内外对检验检测机构实验室的化学分析方法和检测数据的质量也提出了更高的要求。一是需要政府实验室及高校、科研单位等制定新的高效便捷的标准，或是结合新的检测技术修订原有标准；特别是随着新的分析仪器和前处理设备的不断涌现，愈来愈多的实验室更多选择在国家标准和行业标准之外建立更加准确、简洁的检测方法；二是随着饲料行业的发展，产品种类越来越多，对检测需求越来越大，企业检测实验室的建设也日趋完善，对检测方法标准的需求逐年增加。因此，如何科学地建立检测方法标准，证明方法标准的准确性和可靠性，并科学指导实验室正确使

用检测方法标准，显得尤为重要和迫切。原标准在很多方面已经不能满足行业的

上述需求，

结合实际工作中遇到的问题，全国饲料工业标准化技术委员会拟联合国内饲料检测领域的骨干专家，对原标准进行以下修订：一是增加分析方法建立的性能指标和要求，特别是针对饲料中可能存在的非法添加违禁物质的问题，明确筛查方法和确证方法建立的基本要求；二是补充完善方法确认和方法验证的要求；三是根据饲料行业特点和饲料产品特性，补充完善方法建立、确认和验证的参数选择；四是补充完善方法参数的确认程序，包括选择性、测量范围、线性范围、方法适用范围、检出限和定量限、准确度、精密度和测量不确定度；五是增加实验室质量控制要求，包括质控样品的基本要求、对试验分批的要求、实验室质量控

制的组成、检测过程质量控制要求、记录和分析系统核查。

该标准修订后，不仅可以指导实验室科学规范建立检测方法（包括制修订检测方法标准），而且还可以指导实验室对已经建立的方法进行确认和验证（或对

采用的标准进行确认和验证），并指导实验室内部进行合理有效的质量控制。

1.3工作过程

2021年2月9日，国家市场监督管理总局标准技术管理司作为委托方，与受托方（全国饲料工业标准化技术委员会和中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所）签订《饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量

控制实施指南》国家标准修订项目协议书，标准修订项目正式启动。

2021年3月~8月，起草单位成立了标准起草小组，负责标准的研制和编制

起草工作。

2021年4月~9月，标准起草小组收集相关技术资料并进行分析。

2021年10月~2023年12月，按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1－2020）和《标准编写规则第7部分：指南标准》（GB/T20001.7－2017）的规定，起草标准文本和编制说明定向征求意见

稿。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据。修订国家标准时，还包括修订前后技术内容的对比

2.1编制原则

本标准起草小组在大量查询资料并进行系统分析的基础上，严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1－2020）和《标准编写规则第7部分：指南标准》（GB/T20001.7－2017）的规定，进行

了标准文本的起草。

本标准修订过程中参考了以下标准：

GB/T1.1－2020