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2019版药品管理法试题
姓名：得分：
一、选择题（每题有一个或多个答案，每题4分，共28分）
1、2019年8月26日修订的药品管理法执行日期为（）
A、2001年12月1日B、2019年12月1日C、2019年9月1日D、2002年12月1日
2、下列属于化学药品的是（）
A、抗生素B、血液制品C、中成药D、生物制品E、生化药品
3、药品管理应当以人民健康为中心，检查（）的原则。
A、风险管理B、全程管控C、社会共治D、保障公众用药安全
4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息
（）
A、真实B、准确C、完整D、可追溯E、有效
5、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当经常考察本单位所生产、经营的药品（）
A、质量B、疗效C、不良反应D、安全性E、有效性
6、药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。经评价
对（）的药品，应当注销药品注册证书。
A、疗效不确切B、不良反应大C、因其他原因危害人体健康的D、质量不合格
7、下列为假药的是（）
A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、变质的药品C、被污染的药品
D、非药品冒充药品E、未经批准进口的药品
二、判断题（每题2分，共12分）
1、药品不良反应是指药品在正常的用法、用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。（）
2、零售药品可以经营包含胰岛素在内的肽类激素。（）
3、提供虚假的证明取得药品经营许可证的，撤销许可，十年内不受理其相应申请；情节严重的，对法定
代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以
由公安机关处5日以上15日以下的拘留。（）
4、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额十倍以上二十倍以下的罚
款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。（）
5、药品批发企业取得药品经营许可证后，便可经营药品。（）
6、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，并可以在市场上销售。（）
三、填空题（每空2分，共40分）：
1、国家对药品实行和分类管理制度。
2、中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建
立中药饮片，保证中药饮片、、。
3、国家建立健全制度，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
4、国家建立制度，对药品不良反应及他与用药目的有关的有害反应进
行、、和控制。
5、国家对药品管理实行制度，依法对药品研制、生产、经营、使用全过
程中药品的、、负责。
6、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信
息、、和。
四、问答题（共20分）：
1、请简述为假药的情形，以及生产、销售假药的处罚措施。（10分）
2、请简述非法购进的处罚措施。（4分）
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