医疗器械不良事件监测管理制度.pptx

医疗器械不良事件监测管理制度;目录;单击添加章节标题内容;医疗器械不良事件监测概述;医疗器械不良事件定义;监测目的和意义;监测原则;医疗器械不良事件监测流程;事件报告和登记;事件调查与核实;事件分析与评价;事件处理与反馈;医疗器械不良事件监测管理要求;监测机构和人员要求;监测制度建设要求;监测技术与方法要求;监测信息安全管理要求;医疗器械不良事件监测改进措施;完善监测体系和制度;加强监测队伍建设;提高监测技术水平;强化信息共享和协作机制;医疗器械不良事件监测法律法规和标准要求;国家法律法规和标准要求;地方性法规和标准要求;国际法规和标准要求;法律法规和标准要求的符合性评估;THANKYOU