2023儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识.pdfVIP

2023儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识

摘要

H1抗组胺药广泛用于各种过敏性疾病的治疗，但在儿科的安全合理应用

仍存在诸多挑战，且缺乏专门针对儿童使用H1抗组胺药的处方审核相关

的指导文件。现从H1抗组胺药在儿科使用的适应证、剂量、给药途径、

患儿的病理生理特性以及药物相互作用等方面提出建议，制定本共识，供

临床医师和药师参考。

关键词

H1抗组胺药；儿童；过敏性疾病；处方审核；专家共识

处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律

法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，

进行合法性、规范性和适宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学

技术服务［1-2］。处方审核是医疗机构药事服务的重要组成部分，同时也

是患者用药安全、临床合理用药的重要保障。《医疗机构处方审核规范》［1］

明确指出，药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对处方各项内容

进行逐一审核。2019年修订颁布的《中华人民共和国药品管理法》［3］

及2022年施行的《中华人民共和国医师法》［4］也均强调对医师处方、

用药医嘱的适宜性进行审核。

H1抗组胺药因临床效果确切、安全性较好，广泛用于荨麻疹、变应性鼻

炎等过敏性疾病的治疗，但其在儿科的安全合理应用仍然存在诸多挑战，

如儿童专用H1抗组胺药品种少、药品说明书中儿童用药信息缺失严重或

指导意义不大等［5］，以及临床对不同年龄段儿童的使用特点、安全性评

估以及联合使用时机等问题的关注不够［6］。尽管已有多部儿童过敏性疾

病诊治和H1抗组胺药在儿科应用的临床指南和共识发布［7-13］，但仍

缺乏专门针对儿童使用H1抗组胺药的处方审核相关的指导文件。为进一

步规范儿科H1抗组胺药处方审核工作，促进儿科合理用药，国家儿童医

学中心（北京）和《中华实用儿科临床杂志》编辑委员会组织全国儿科药

学、耳鼻喉科、皮肤科、眼科、呼吸科等领域的专家，参考国家文件及相

关临床指南共识，查阅循证文献，结合儿科临床特点和我国药品供应特点

制定本共识，供临床医师和药师参考。

1、H1抗组胺药的作用机制、药学特点

H1抗组胺药能阻断组胺与H1受体的结合，拮抗组胺所致的毛细血管扩

张和通透性增高，减轻鼻涕、鼻塞、喷嚏症状，缓解支气管平滑肌收缩等

作用，阻断中枢神经系统中的组胺H1受体可导致镇静、嗜睡、乏力等。

按照结构和药物作用特点，H1抗组胺药可分为第一代和第二代。第一代

H1抗组胺药物包括氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪、酮替芬、赛庚啶、羟

嗪、去氯羟嗪、曲普利啶等；第二代H1抗组胺药物包括西替利嗪、左西

替利嗪、非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定、枸地氯雷他定、阿伐斯汀、

依巴斯汀、氮卓斯汀、咪唑斯汀、贝他斯汀、依美斯汀、奥洛他定、卢帕

他定等；二者抗组胺作用相似［14］。

第一代H1抗组胺药较第二代更易透过血脑屏障，中枢抑制作用更明显

［15］，因此不推荐其作为儿科的常规治疗药物［6］。此外，第一代抗组

胺药对H1受体选择性差，有部分抗胆碱作用，可能引起视力模糊、口干、

尿潴留、便秘等不良反应［16］。

第二代H1抗组胺药亲脂性低，对H1受体具有高度选择性，无明显抗胆

碱能不良反应，不良反应较第一代药物少［16］。除西替利嗪和左西替利

嗪可有轻度中枢抑制作用外［13］，其他品种常规剂量使用几乎无中枢抑

制作用。但个别第二代H1抗组胺药具有严重的心脏毒性，如阿司咪唑，

可引起心动过速、QT间期延长，诱发尖端扭转型心动过速，已退出临床

［17］。

2、常用H1抗组胺药

常用H1抗组胺药按给药途径分类有口服、注射、鼻用、眼用等多种剂型

（常用品种见表1）。其中，口服H1抗组胺药剂型有传统的片剂、胶囊剂，

还有适宜儿童使用的颗粒剂、口服溶液、滴剂、糖浆剂、干混悬剂等；注

射用H1抗组胺药用于部分过敏性急、重症疾病的救治以及不宜口服用药

者。

3、H1抗组胺药处方适宜性审核注意事项

3.1处方用药与临床诊断的相符性开具H1抗组胺药的处方，需有与该

药相适应的诊断；药师在审核处方时发现用药与临床诊断不相符，需要建

议医师予以调整。H1抗组胺药可用于多种过敏性疾病