经皮二尖瓣修复术MitraClip的究进展.pptxVIP

经皮二尖瓣修复术(MitraClip)的研究进展

新疆医科大学第一附属医院心脏中心马依彤2023最新整理收集do

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二尖瓣反流概述二尖瓣反流是由于二尖瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良导致的；二尖瓣反流的从病因上可分为功能性及器质性（退行性）两大类；中重度以上的二尖瓣反流病因中，以退形性变和风湿性多见，其次是功能性，多由于瓣环扩大导致二尖瓣关闭不全。

二尖瓣反流概述严重二尖瓣反流患者会引起左室肥大及扩张，最终导致收缩功能障碍及心衰。左心房压力也因为反流而增大，容易导致房颤和肺动脉高压；≥65岁人群至少中度及以上MR发生率为6.4%。中-重度MR见于15-30%心衰患者，12%心梗后1月内患者。

二尖瓣反流治疗临床试验显示药物治疗只能改善患者症状，而不能延长患者生存或手术时机；外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命，但对功能性MR效果较差，特别是缺血性二尖瓣反流；

二尖瓣反流治疗低危、年轻患者接受二尖瓣外科修复术住院期间死亡率1％－2％，而高危或老年患者接受二尖瓣置换术的死亡率高达25％，也并不是所有患者都能耐受外科手术；与其相比，Mitraclip瓣膜修复术与外科瓣膜置换术比较，同样能改善患者左心室功能、死亡率更低且不用抗凝等优点；

Mitraclip技术原理MitraClip技术是在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，使用一个特制的二尖瓣夹合器,经股静脉进入、穿刺房间隔、进入左心房及左室,在三维超声及DSA引导下，使用二尖瓣夹合器夹住二尖瓣前、后叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流；

Mitraclip植入过程

Mitraclip技术过程

Mitraclip技术过程

Mitraclip超声评价超声提示严重MR

Mitraclip超声评价释放Clip前后反流明显减轻

Mitraclip超声评价三维超声下显示二尖瓣呈双孔

Mitraclip技术参考适应症目前MitraClip主要参考适应症根据欧洲ESC瓣膜病指南、EVERESTI、II及ACCESSEU等系列研究：（1）功能性或者器质性中、重度二尖瓣反流；（2）患者具有症状，或者有心脏扩大、房颤或肺动脉高压等并发症；（3）左室收缩末内经≤55mm、左室射血分数（LVEF）25％，心功能稳定，可以平卧耐受心导管手术；

Mitraclip技术参考适应症（4）二尖瓣开放面积4.0cm2(避免术后出现二尖瓣狭窄)；（5）二尖瓣初级腱索不能断裂（次级腱索断裂则不影响）；（6）前后瓣叶A2，P2处无钙化、无严重瓣中裂；（7）二尖瓣反流主要来源于A2、P2之间，而不是其它位置；

Mitraclip技术参考适应症8）瓣膜解剖结构合适：对于功能性二尖瓣反流患者,二尖瓣关闭时，瓣尖接合长度大于2mm，瓣尖接合处相对于瓣环深度小于11mm；对于二尖瓣脱垂呈连枷样改变者，连枷间隙小于10mm，连枷宽度小于15mm。禁忌症活动性心内膜炎风湿性瓣膜病二尖瓣狭窄

Mitraclip技术并发症（1）房间隔穿刺相关并发症（心包填塞），发生率约3％；（2）局部出血，需要输血2U以上出血发生率在3.7-13％；（3）术后需要长时间的机械通气，由于手术使用全麻，某些患者心肺功能较差，术后需要较长时间的机械通气；（4）二尖瓣夹合器脱落造成栓塞，目前未有夹合器完全脱落的报道。部分脱位会导致二尖瓣反流加重，手术失败。（5）由于Clip是异物，放置于体内可能形成血栓导致栓塞。术后需使用阿司匹林、氯吡格雷双联抗血小板1-3月，但该手术导致血栓栓塞风险目前还未能明确。

Mitraclip技术研究进展2008年3月Mitraclip和通过欧洲CE认证，并在欧洲、土耳其、以色列和澳大利亚陆续上市后应用与临床；2013年10月获得了美国FDA关于MitraClip心脏设备的上市批准。EVALVE公司在动物实验的基础上进行了I、II期临床试验，进行了EVEREST(EndovascularValveEdge2to2EdgeRepairStudy)I和II的多中心临床试验；MitraClip上市后观察性队列研究ACCESSEU目前已公布12个月随访结果；2012年，国内复旦大学附属上海中山医院葛均波院士团队率先开展了Mitraclip技术；目前，全球已经完成了8000余例的手术。

Mitraclip技术研究进展MitraClip临床研究证据最主要来源于EVEREST系列的研究。EVEREST初步队列研究纳入107例的中重度二尖瓣反流的患者。手术即刻成功（APS，定义为出院前二尖瓣返流≤2+）共有79例（73.8％），其中51例（64％）患者二尖瓣返流≤