2023年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试历年参考核心考点荟萃附答案.docxVIP

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2023年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试历年参考核心考点荟萃附答案

第一卷

一.参考题库(共25题)

1.GMP与ISO系列的相同点是什么？

正确答案:

GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；都强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素；都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。

2.简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。

正确答案:

迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水