抗菌药物分级和使用管、药事管理法律法规.pptVIP

第1页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三1234药剂科与微生物实验室的有机结合相关知识培训分级管理干预临床用药的具体措施医务科充分发挥医务处的职能科室作用第2页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三一、药剂科与微生物室的有机结合加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制★三级医院要建立规范的临床微生物实验室第3页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三微生物实验室开展医院感染病原微生物培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期或不定期对临床分离病原菌的分布及耐药趋势做出总结和分析，并将结果通过医务科通报给临床。使医生了解本单位流行的重要病原菌及其耐药性变化，同时作为临床医师经验用药的依据。

第4页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三药剂科人员要关心并认真分析微生物实验室分布的本院细菌分布及耐药监测结果，对耐药率高的药物进行用量限制，甚至停用等管理措施。药剂科通过院内药学通讯和医务科定期（季）公布用量排名前10-20位的抗菌药物，各科室的使用情况等。第5页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三建立抗菌药物用量超常预警机制每种抗菌药物都规定用量上限，如达到或超过上限，可通知临床药学人员或调剂室临床药师，临床药师在医务科的带领下到临床查阅病例和处方，对该药的使用进行合理性评价，如果属于病情需要，限量可以放宽；如果属于无指证使用或乱用，汇报科主任，视严重程度对其进行严格控制、在某些科室停止使用或全院停止使用等处理，同时，把处理意见上报医务科，由医务科通知临床科室。第6页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三二、抗菌药物的分级管理非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制使用药物。特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。第7页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三制定动态的抗菌药物分级管理办法由医务科组织药剂科、微生物室、临床三方专家，根据自己医院抗菌药物使用情况，细菌分布及耐药情况、医院基本特点等制定适合本医院的分级管理办法，对规范临床用药有更大的参考价值。第8页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三我院抗菌药物分级管理目录非限制使用级注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、庆大霉素注射液、琥乙红霉素片、罗红霉素分散片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片、甲硝唑注射液限制使用级左氧氟沙星类、头孢噻肟钠特殊使用级第9页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三我院抗菌药物分级管理制度1、分级原则非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；第10页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。第11页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三2、分级管理办法具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。第12页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于一天用量。抗菌药物管理小组定期或不定期开展抗菌药物合理应用培训与教育，并对抗菌药物使用情况进行调查分析。第13页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三三、相关知识培训标本的正确采集和运输卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及38号文件的理解和解读抗菌药物的PK/PD理论及临床应用培训必须在医务科的组织下，保证培训对象，并根据培训内容检查临床用药情况，对于执行差的医生再集中培训，仍存在问题，医务处进行相应的处罚。第14页，讲稿共31页，2023年5月2日，