肌电及诱发反应设备校准规范.pdfVIP

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JJF18962021

肌电及诱发反应设备校准规范

1范围

,

肌电及诱发反应设备包括肌电图设备和诱发反应设备本规范适用于肌电及诱发反

()。

应设备仅限电刺激部分的校准

2引用文件

本规范引用了下列文件:

—:

医用电气设备第部分肌电及诱发反应设备安全专用要求

YY089620132

,;

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,()。

件其最新版本包括所有修改单适用于本规范

3术语和计量单位

—界定的以及下列术语和定义适用于本规范。

YY08962013

肌电图设备[—,]

3.1electromorahYY089620132.1.101

ygp

,

用于侦测和分析与神经和肌肉活动相关的生物电势的医用电气设备该神经和肌肉

,。

活动可能是自发的也可能由电或其他刺激激发

诱发反应设备[—,]

3.2evokedresonseeuimentYY089620132.1.102

pqp

,、

用于侦测和分析诱发刺激产生的生物电势的医用电气设备刺激可能是电击触

、、、。

碰听觉视觉嗅觉等

电刺激器[—,]

3.3electricalstimulatorYY089620132.1.103

,

通过使用与患者直接接触的电极传导电流的设备部件用于激发生物电势或其他

反应。

4概述

肌电图设备和诱发反应设备是利用电极获取肌体自身或刺激器诱发产生的肌电信

,、。

号通过信号放大器放大运算控制器处理后进行显示的设备在临床上主要用来对神

,、。

经系统和肌肉功能进行评估确定相关疾病发生的部位性质及程度电刺激器和信号

。。

放大器是其核心部件结构框图如图所示

1

图肌电图设备和诱发反应设备结构框图

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