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中药复方敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动(心肾不交证)临床研究的开题报告

一、研究背景

冠心病是指由于冠状动脉粥样硬化病变导致心肌缺血性疾病，是世界范围内最常见的心血管疾病之一。室性过早搏动是一种常见的心律失常，常常与冠心病相关，而且严重程度和预后都与患者的心肾功能有关。传统中药学认为，人体的心和肾有紧密的关系，心与肾相互协调才能维持正常的生理功能。故本研究旨在探讨中药复方敛心颗粒在冠心病室性过早搏动(心肾不交证)治疗中的作用及临床意义。

二、研究目的

本研究的主要目的是探讨中药复方敛心颗粒对冠心病室性过早搏动(心肾不交证)的治疗作用及临床意义，为临床提供科学依据。

三、研究方法

1.研究设计：本研究为前瞻性、随机对照试验设计。

2.研究对象：选择符合以下条件的患者纳入研究：

（1）符合冠心病诊断标准及室性过早搏动诊断标准。

（2）年龄在18~75岁之间，男女不限。

（3）病情稳定，未接受相关治疗或停药2周以上。

（4）肾功能正常。

3.研究方法：

（1）随机分组：将符合条件的患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。

（2）治疗方法：治疗组患者口服敛心颗粒，每次6g，一日3次，疗程4周。对照组患者口服空心胶囊，每次2粒，一日3次，疗程4周。

（3）观察指标：随访期间每周进行心电图监测，记录患者的室性过早搏动数和频率。同时，观察患者症状改善情况及不良反应发生情况。

4.数据统计分析：采用SPSS25.0软件进行数据统计分析，采用t检验进行两组间比较。

四、预期结果

预计本研究能探讨中药复方敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动的疗效及安全性，较全面地了解中药治疗冠心病的原理及机制。从而为改善冠心病患者心肾交互作用提供新思路。

五、研究意义

敛心颗粒是一种中草药复方，具有收敛固涩、化湿通窍、滋阴补肾等功效。本研究旨在探讨其治疗冠心病室性过早搏动的疗效及安全性，为中药治疗冠心病提供新思路和临床经验，同时为中西医结合治疗提供一种新的选择。