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2023年体系主管岗位职责

2023年体系主管岗位职责1

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外

资或国内大型知名药企工作经验者优先；

3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、

偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好

的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实

施；

4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的`使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、

细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

2023年体系主管岗位职责2

1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文

件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺

规；

2.参与药监等法规部门检查的`准备和迎审准备，实施公司内审及

管理评审工作；

3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分

析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相

关行动及时完成；

4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，

使之符合质量体系各岗位要求。

2023年体系主管岗位职责3

职责描述:

1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施

以及对体系运行情况的监控;

2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，

并做好体系维护工作;

3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体

系;

4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行

情况;

5、组织各部门质量管理体系培训工作;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历

要求;

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立

搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/____绩效体

系的整合能力;

3、熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程

质量改善;

4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调

能力。具有一定的团队管理经验;

2023年体系主管岗位职责4

岗位职责：

1、负责质量内审、外审问题整改的跟进落实；

2、及时维护及更新体系文件，确保体系得到正确的.运行；

3、负责配合第二方第三方审核所需文件及各部门所需文件记录；

4、负责sc的申请及更新。

任职资格：

1、质量管理相关专业大专以上学历；

2、具有2年以上质量管理体系工作经验；

3、具有一定的文档管理能力、数据分析能力较强；

4、熟练操作办公软件；

5、具有良好的沟通协调能力。

2023年体系主管岗位职责5

1、大专以上学历,年龄27-45岁优先;

2、有2年以上制程品质管理经验。会制作检验标准,qc工程图等;

3、精通iso9001、ts16949:管理体系、qc08000体系管控标准,并

识别有害物质管理体系相关内容;

4、熟悉体系维护与改善,具有iso/to16949体系认证、推行及实施

工作经验;

5、熟悉第三方及第二方审核流程及不符合项改进;

6、具备处理突发事件能力、组织协调能力、沟通能力,有较强的书

面表达及策划能力。

2023年体系主管岗位职责6

职位描述：

1、负责公司体系文件的管理、记录、修改工作；

2、负责收集各部门管理体系运行情况，就运行情况提出改进建议；

3、负责有关质量方面资料的收集和归档管理；

4、负责部室质量文件起草工作；

5、负责协助开展管理体系的内部审核及管理评审工作；