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种类
分类
宣传要求
医用敷料
一类/二类/三类:接触真皮深层或以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的
为三类器械产品。国产二类械上市前需向省级药监部门申报注册;三类械和进口二类械上市前需向国家
药监局申报注册。
不得含有“美容”、“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范
围或者其他具有误导性、欺骗性的内容,不存在“械字号面膜”
的概念,医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称。
化妆品面膜
特殊用途化妆品面膜,上市前需向国家药监局申报注册,主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品
化妆品不得宣称具有医疗作用,不可宣称为“医学护肤品”、
“药妆”产品等
非特殊用途化妆品面膜,上市前需向国家药监局或者省级药监部门备案,主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品
·面膜的原理,就是利用覆盖在脸部的短暂时间,暂时隔离外界的空气与污染,提高肌肤温度,皮肤的毛孔扩张,促进汗腺分泌与新陈代谢,使肌肤的含氧量上升,有利于肌肤排除表皮细胞新陈代
谢的产物和累积的油脂类物质,面膜中的水分渗入表皮的角质层,皮肤变得柔软,肌肤自然光亮有弹性。
·最基本也是最重要的目的是弥补卸妆与洗脸仍然不足的清洁工作,在此基础上配合其它精华成分实现其它的保养功能,例如补水保湿、美白、抗衰老、平衡油脂等等。
01.面膜是美容保养的一种载体
医用敷料与化妆品面膜区分
数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络
·自从上世纪九十年代无纺布贴片式面膜进入中国市场后,经过多年发展,我国本土面膜品牌快速崛起。面膜的种类很多,按照使用方法的不同,可分为贴片面膜和涂抹面膜这两大类。
·其中,涂抹面膜按产品形态又可分为泥/膏状面膜、嗜喱面膜(包括撕拉型和免洗型)、粉末类面膜(DIY面膜)等。从功能上看,面膜最直接也最基础的作用是保湿补水。此外,面膜还有清洁皮
肤、营养皮肤的作用。
2003年美即品牌成立,创新性地推出单片搭配的销
售方式,以单片10元内的售价有效提高购买频率,培
养面膜使用习惯,推动面膜从特殊护理品到快消品的
转变;
2007年御泥坊淘宝网点成立,膜法世家成立;2012年
被认为是中国面膜的元年,销售规模达78.5亿元,同
比增长33%。
黄金期
(2014年至今)
新兴本土品牌快速崛起,海
外品牌争相入场;
消费者选品依据与需求更加
多样化,各面膜品牌主要以爆款驱动销量增长。
探索期
(2003-2012年
本土面膜企业刚起步,面膜
市场以海外品牌为主;
面膜作为新兴品类被中国消费者视为特殊护理品,渗透
率尚低。
02.中国面膜市场发展进入黄金期
2013年前后,面膜产业低门
槛、高利润的特点使微商成
为面膜销售的重要渠道之一。
中国面膜市场的发展历程
数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络
·面膜产业链覆盖上游原料商、包材商和生产商,中游面膜品牌方,下游经销商、代理商及线上线下渠道,再到消费者。·伴随着面膜行业的快速发展,代工厂商逐渐成为面膜产业链的重要参与者。
·ODM:委托设计与制造或原始设计制造商;OEM:原始设备制造商。
面膜行业产业链
上游
原料商
CLARIANT
包材商
AeRCK
生产商
中游
SKⅡ
CHANDO
HIMALAYA
PROYA
珀莱雅
03.面膜行业产业链
经销商
EVE
CHARM
伊肤泉
代理商
数据来源:公开数据整理;嘉世咨询研究结论;图源网络
BCH《Kolmar
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利标日化
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+WIS+
PROFESSIONAL
华熙生物(4)科思股份
UCO
百雀羚
加
科技新草京
下游
丽人丽忖
LilyBeauty
RISDON
悠可
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御泥坊
品牌商
Ashland
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政策时间
文件名称
颁布单位
主要内容
2021.11
《境内第三类和进口医疗器械注审批操作规范》
国家药品监督管理局
明确了境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)的注册审批环节
2021.12
《第一类医疗器械产品目录》
国家药品监督管理局
根据医疗器械生产、经营、使用等情况,基于医疗器械风险分析、评价,参照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》更新调整《一类目录》。
2022.03
《医疗器械经营监督管理办法》
国家药品监督管理局
对医用敷料经营许可与备案管理和经营质量管理进行规范。
2022.03
《医疗器械生产监督管理办法》
国家药品监督管理局
确定从事医疗器械生产活动应当具备的生产条件和生产质量管理规范。
2022.10
《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》
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