心脑致宝平胶囊治疗高脂血症(痰门瘀阻遏证)临床研究的开题报告.docxVIP

心脑致宝平胶囊治疗高脂血症(痰门瘀阻遏证)临床研究的开题报告

一、研究背景及意义

高脂血症是一种常见的代谢疾病，常伴随有血脂异常和其他相关的代谢紊乱，如肥胖、糖尿病等。高脂血症会导致危险的心血管疾病和脑血管疾病的发生，影响患者的健康和生命质量。因此，治疗高脂血症具有重要的临床意义。

传统中医认为高脂血症属于痰门瘀阻遏证，一些中草药具有清热解毒、疏通经络、舒筋活血的作用，已经被广泛地应用于治疗高脂血症。心脑致宝平胶囊是一种中成药，主要由丹参、甘草、山茱萸、川芎、赤芍、黄芩等中草药组成，具有清热解毒、活血化瘀、疏通经络等功效。心脑致宝平胶囊已经在临床上用于治疗高血压、冠心病、心肌梗死、脑血管病等方面，且效果良好。因此，本研究将进一步探究心脑致宝平胶囊治疗高脂血症的临床疗效。

二、研究目的

本研究的主要目的是探讨心脑致宝平胶囊治疗高脂血症的临床疗效，并且评估其治疗安全性。

三、研究内容及方法

1.研究对象

选取符合高脂血症标准的患者，年龄在18-65岁之间，排除其他严重脏器疾病和免疫性异常疾病，以及对心脑致宝平胶囊存在过敏等情况的患者。

2.研究方法

（1）采用随机、双盲、安慰剂对照的方法进行临床试验（样本量为150例，每组75例）。

（2）观察组：以心脑致宝平胶囊为治疗对象，每日口服2粒，每粒300mg，连续治疗12周。

（3）对照组：以安慰剂为治疗对象，每日口服2粒，每粒300mg，连续治疗12周。

（4）疗效评价：血脂水平、血压、临床症状及体征等指标。

（5）记录不良反应情况，评估治疗安全性。

4.数据统计及分析

采用SPSS18.0软件进行数据统计和分析，进行t检验、方差分析等方法对结果进行分析和描述。

四、论文结构安排

本研究开题报告分别包含本研究的研究背景及意义、研究目的、研究内容及方法以及数据统计及分析等内容。在后续的研究过程中，还将编写研究论文的前言、正文、结论、参考文献等部分。