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化学药品地标升国标第二册.pdf

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化学药品地标升国标第二册

化学药品地标升国标第二

Preparedon22November2020

国家药品西药标准(化学药品地标升国标第二册)

(100种)

棓丙酯

拼音名:Beibingzhi

英文名:Propylgallate

书页号:D2-274标准编号:WS-10001-(HD-0108)-2002

C10H12O5

本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯,按干燥品计算,含

C10H12O5应不得少于%。

【性状】本品为白色结晶性粉末,无臭,味微苦。

本品在乙醇、乙醚中易溶,热水中溶解,在水中微溶。

熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为148~

150℃。

【鉴别】(1)取本品少量,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生丙醇

臭。

(2)取本品,用水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中

国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在272nm的波长处有最大吸

收。

(3)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。

【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得

过%

(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。

炽灼残渣取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN),

遗留

残渣不得过%。

硫酸盐取本品,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(中

国药

典2000年版二部附录ⅦB)。如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml

制成的对照液

比较,不得更浓%)。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年

版二部附

录ⅧH第二法)。含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1g,置于底部及四周铺有1g无水碳酸钠的坩埚中,

加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃

炽灼使完全灰化,

放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(中国药典2000

年版二部附录ⅧJ)。含砷量不得过百万分之三。

【含量测定】取本品约,精密称定,置烧杯中,加水150ml溶解,

加热

至沸,在不断搅拌下加入硝酸铋溶液50ml,继续加热,使沉淀完

全,放冷,

用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤,

在110℃干燥至

恒重,所得沉淀的重量与相乘,即得供试量中含有C10H12O5的

重量。

【类别】抗脑血栓药。

【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:通脉酯、没食子酸丙酯、赤芍801

硝酸铋溶液的配制称取硝酸铋5g,置锥形瓶中,加硝酸,振摇使

解,再加水至成250ml,滤过,取滤液10ml,用氢氧化钠滴定液

(1mol/L)滴定,以甲基橙为指示剂,消耗氢氧化钠溶液的量应在5~之

间。

阿苯片

拼音名:A’benPian

英文名:AspirinandPhenobarbitalTablets

书页号:D2-127标准编号:WS-10001-(HD-0100)-2002

本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的%~%;含苯巴比妥

(C12H12N2O3)应为标示量的%~%。

【处方】阿司匹林100g

苯巴比妥10g

辅料适量

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一线教师,长期在一线从事教学工作。

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