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IEC62353-2014版标准解读及测试要求

一、前言

IEC62353是IEC国际电工委员会针对医用电气设备周期性测试及修理后测试用电气安全标准，

对应我们的国标YY/T0841，目前国内最新版的版本是YY/T0841-2011版，对应IEC62353-2007版，

IEC标准委员会在2014年推出了IEC62353-2014版，也是目前最新的IEC62353版本，本文重点阐释

最新版IEC62353标准的测试项目和注意事项，以及对应的测试设备的要求。

二、IEC62353标准基础概念

可触及的导电部分：医用电气设备（）上除应用部分外患者可触及的或通过操作者接触患者

ME

的或可能通过操作者接触患者的部分。

应用部分：医用电气设备（）上为了实现设备或者系统的功能，在正常使用时需要与

MEMEME

德国GMCINSTRUMENTS

高美测仪(天津)科技有限公司/GMC-Instruments(Tianjin)Co.,Ltd.电励士(上海)电子有限公司/GMC-I(Shanghai)PowerMeasurementCo.,Ltd.

天津:022北京:15022645325沈阳:13811173544济南:15022746640西安:15122157247

上海:02163801098武汉:15222504576苏州:15022001227南京:13818528464成都:15802232389

杭州:13818258447深圳:15022707409

Internet:Email:info@微博:GMCI高美测仪微信:GMCI高美测仪

患者有身体接触的部分。

应用部分漏电流：从网电源部分和外壳的可触及导电部分流向应用部分的电流。

Ⅰ类设备：属于该分类的电气设备对电击的防护不仅需要基本绝缘，还提供可触及金属部分或内

部金属部分保护接地的附加安全措施。

Ⅱ类设备：属于该分类的电气设备对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还有如双重绝缘和加强绝缘

那样的附加安全措施，但没有保护接地措施，也不依赖于安装条件。

设备漏电流：从网电源经保护接地导体，外壳可触及导电部分和应用部分流入地的电流。

型隔离（浮动）应用部分：与设备其他部分相隔离的应用部分，型应用部分是型应用

FMEFBF

部分或型应用部分，型高于型对于电击防护的要求，不适合直接用于心脏，型高于型

CFBFBCFBF

对于电击防护的要求，

患者漏电流：从患者连接经过患者流入地的电流或在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电

压而从患者通过的患者电路流入地的电流。

永久性安装：与供电网用永久性连接的方式作电气连接，该连接只有使用工具才能将其断开。

保护接地电阻：（版翻译有误）

YY/T0841-2011

任何可触及导电部分和如下连接处之间的电阻和每一个可拆卸电源软电线两端间的电阻

1）网电源插头的保护连接点

2）电源输入插口的保护连接点

3）与供电网永久连接的保护连接点

单一故障：只有一个减低风险的措施失效，或只出现一种异常情况的状态

接触电流：从除患者连接以外的在正常使用时患者或操作者可触及的外壳或外壳的部件，经外部

路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。注