医疗器械仓库管理规范器械保养记录要求.pptx

医疗器械仓库管理规范器械保养记录要求

仓库管理概述

器械入库管理

器械在库管理

器械出库管理

器械保养记录要求

质量监控与持续改进

仓库管理概述

医疗器械仓库是用于存放、保管医疗器械的专用场所，具备安全、整洁、通风、防潮等条件。

医疗器械仓库的主要功能是确保医疗器械在储存过程中的安全性、有效性，防止损坏、变质和丢失，确保医疗器械在需要时能够及时供应。

医疗器械具有种类繁多、规格复杂、专业性强等特点，不同种类的医疗器械对储存条件和管理要求也有所不同。

根据医疗器械的风险程度和使用特点，可将其分为高风险、中风险和低风险三类。高风险医疗器械需要更加严格的储存和管理要求。

医疗器械分类

医疗器械特性

医疗器械仓库管理应遵循《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规和标准的要求。

管理规范

相关法规对医疗器械的采购、验收、储存、养护、出库等方面都有明确规定，仓库管理人员应严格遵守并执行相关法规要求。

法规要求

器械入库管理

01

制定入库计划

根据采购订单、调拨单等信息，制定入库计划，明确入库时间、数量、规格等。

02

清理仓库

对仓库进行清理，确保仓库环境整洁、干燥、通风良好。

03

准备器械存储设施

根据器械的特性，准备相应的存储设施，如货架、托盘、冷藏设备等。

01

02

03

检查器械的外观是否完好，有无破损、变形、锈蚀等情况。

检查器械外观

核对器械的名称、规格型号、数量、生产厂家等信息是否与采购订单或调拨单一致。

核对器械信息

对验收合格的器械进行标识，以便后续管理和使用。

验收合格标识

对入库的器械进行统一编码，确保每个器械都有唯一的识别码。

统一编码

在器械的显著位置贴上标识，包括器械名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息，确保标识清晰、易读。

标识清晰

为每个器械建立档案，记录器械的详细信息、使用记录、维修保养记录等，以便后续管理和追溯。

建立档案

器械在库管理

定期对库存器械进行盘点，确保账物相符，及时发现并处理盘亏、盘盈等问题。

定期盘点

账务处理

库存预警

建立规范的账务处理流程，确保器械入库、出库、调拨等操作的准确性和及时性。

设置库存预警机制，当库存量低于安全库存时，及时提醒采购人员补充货源。

03

02

01

对入库的医疗器械进行有效期登记，确保在有效期内使用。

有效期登记

定期对库存器械进行检查，及时发现过期、变质等问题，防止过期器械流入使用环节。

定期检查

建立有效期预警机制，在器械到期前提醒相关人员进行处理，确保器械安全有效。

预警机制

器械出库管理

申请单需经过使用科室负责人审批，确认申请合理并签字。

若涉及高值或特殊器械，还需经过医疗设备管理部门审批。

01

仓库管理人员根据出库申请单核对器械信息，确保名称、规格型号、数量等准确无误。

02

对于高值或特殊器械，需进行额外核对，如检查器械完好性、配件齐全等。

03

核对无误后，仓库管理人员与使用科室人员进行交接，并签署交接记录。

仓库管理人员需详细记录出库信息，包括器械名称、规格型号、数量、出库时间、使用科室等。

出库记录需定期汇总整理，生成出库报表，以便医疗设备管理部门和使用科室查阅。

出库报表需包含器械流向、使用频率等信息，为医疗器械的采购和库存管理提供依据。

器械保养记录要求

制定年度、季度和月度保养计划，明确各类器械的保养周期、保养项目和保养标准。

根据器械使用频率、重要性和维修历史，合理安排保养优先级和时间表。

确保保养计划的有效实施，定期对计划执行情况进行检查和评估。

使用合适的工具和清洗剂进行器械保养，避免对器械造成损坏。

注意保养过程中的安全防护措施，如佩戴手套、口罩等，防止交叉感染和意外事故发生。

严格遵守医疗器械的保养操作规范，确保操作正确、安全。

详细记录每次保养的日期、保养项目、保养结果和操作人员等信息。

对于发现的问题和异常情况，应及时记录并报告相关部门处理。

保养记录应妥善保存，方便后续查阅和追溯，保存期限至少为器械使用寿命周期内。

质量监控与持续改进

针对不合格品，建立专门的处理程序，包括分类、标识、隔离、评审和处置等环节。

设立不合格品台账，详细记录不合格品的名称、规格型号、数量、不合格原因、处理方式等信息。

实现不合格品的追溯，能够追踪到不合格品的来源、流向和处理结果，确保产品质量可控。

分析质量监控数据和不合格品处理情况，找出存在的问题和薄弱环节。

针对问题制定改进措施，明确改进目标和时间表。

跟踪改进措施的实施情况，对改进效果进行评估和反馈，实现持续改进。

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