2023年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案(完整版) .pdfVIP

2023年执业药师《药事管理与法规》真题及答案（完整版）

一、最佳选择题（共40题，每题和基层能够配备

1分。每题的备选答案中只有一B.独家生产品种纳入国家基本药

个最佳答案。）物目录应当经过单独论证和价格

1.根据“十四五”国民健康规划，谈判

下列不属于保障药品质量安全重C.含有国家濒危野生动植物药材

点的，不纳入国家基本药物目录遴

任务的是（）选范围

A.加快古代经典名方制剂研发，D.药品有被召回记录的，不纳入

夯实中医药高质量发展基础国家基本药物目录遴选范围

B.建立符合中药特点的质量和疗【答案】C

效评价体系3.根据《执业药师注册管理办法》，

C.构建药品和疫苗全生命周期质不属于执业药师执业范围的是（）

量管理机制A.药品研制

D.完善国家药品标准体系，推进B.药品生产

仿制药质量和疗效一致性评价C.药品经营

【答案】AD.药品使用

2.关于国家基本药物目录遴选管【答案】A

理的说法，正确的是（）4.根据《行政处罚法》，违法行为

A.国家基本药物遴选原则是临床事实确凿、有法定依据、拟作出

急需、安全有效、价格合理、中数额较小的罚款时，可以适用简

西药并重、基本保障、指南推荐易程序。其中，对法人的罚款数

额为（）的《中华人民共和国药典》和药

A.5000元以下品标准为国家药品标准

B.1000元以下B.药品标准分为法定标准和非法

C.3000元以下定标准，其中法定标准是药品质

D.10000元以下量的最高标准

【答案】CC.非法定标准包括行业标准、团

5.下列行为由省级药品监督管理体标准、企业标准等

部门负责监督管理的是（）D.《中华人民共和国药典》的现

A.药品上市许可持有人依法申请行版本为2020年版

从事药品零售活动【答案】B

B.疫苗配送企业接受县级疾病预7.药品上市许可持有人对药品监

防控制机构委托，向接种单位配督管理部门抽查检验结果有异议

送疫苗的，可以自收到药品检验结果之

C.药品零售连锁企业门店在网络日起向原药品检验机构申请复验

药品交易第三方平台开展经营活的时限是（）

动A.3日内

D.血液制品的进出口审批及监督B.5日内

管理C.10日内

【答案】BD.7日内

6.关于药品标准的说法，错误的【答案】D

是（）8.国家建立医药价格和招采信用

A.国务院药品监督管理部门颁布评价制度，根据法律依据纳入评

价范围的具体事项中，禁止给予管理办法（试行）》，经国家药品

医药回扣等不正当利益的法律依监督管理局论证和审核，处方药

据是（）可转换为非处方药，下列药品中

A.《基本医疗卫生与健康促进法》未进行非处方药转换的是（）

B.《价格法》