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整改报告格式

整改报告格式

一、整改报告按以下格式编写：

（一）检查情况概述

（二）整改落实情况1、原因分析2、整改措施3、整改结果4、整改证据

（整改完成情况证明材料扫描件、照片等，要求按照整改条目的顺序对应附件编号。）

（三）整改总结

（四）附件

二、整改报告格式内容

河南省药品审评与认证中心：

省局检查组于202X年7月18日，对我药店进行了GSP认证检查，经现场检查，查出缺少6项。在检查结束后，药房质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由药房总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。

6006企业建立的药品质量档案品种不全，缺主营品种、质量不稳定品种的质量档案

整改措施：针对省局检查组在我药店检查发现的问题，我药店现已收集了如何建立药品质量档案相关资料：

明确了所谓药品是指要查看药品是否具有准字号（应注意未实施批准文号管理的中药材和中药饮片）。

所谓质量就是收集药品的包装、标签、说明书、检验报告书（进口药品检验报告书）、进口药品注册证，还应该收集供货单位（药品生产企业）的资质证明等。

所谓档案就是将收集的各种资料按先后顺序集中装订成册，要求美观大方

等。

药品包装应该收集最小包装（