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妇产医院检验科风险评估及控制程序

1.实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、

风险评估和实施必要地控制措施。实验室需要考虑的内容包括：

1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。

风险评估应考虑（但不限于）下列内容：

1.2应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、

电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估

1.3风险评估应有具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行

1.4应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、审编人员和所

依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。

1.5应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实验

室活动和风险特征而确定。

1.6开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关设施、

设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。

1.7操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其

生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门批准。

1.8当发生事件、事故等时应重新进行风险评估。

1.9当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估。

1.10采取风险控制措施是宜首先考虑消除危险源（如果可行），然后再考

虑降低风险（降低潜在伤害发生的可能性或严重程度），最后考虑采用个

体防护装备。

1.11危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施设备

的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或关停期间。

1.12除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动，使用外部

提供的物品或服务所带来的风险。

1.13实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有效地

得以实施。

2.实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在的危险

地特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控制活动。

3.风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和直径

安全操作规程的依据。

4.风险评估所依据的数据及拟采取的风险控制措施、安全操作规程等应以

国家主管部门和世界卫生组织、世界动物卫生组织、国际标准化组织等机

构或行业权威机构发布的指南、标准等为依据；任何新技术在使用前应充

分验证，适用时，应得到相关主管部门的批准。

目前，我检验科共设置：常规室（生化室、临检室）、细菌室、免疫室、

PCR实验室、血库等5个实验室，其中细菌室、免疫室、PCR实验室为二

级生物安全实验室，常规室、血库为一级生物安全实验室。