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《医疗技术临床应用管理办法》培训汇报人：AA2024-01-27

CATALOGUE目录管理办法概述医疗技术临床应用管理监督管理与法律责任信息公开与社会参与培训与考核要求总结与展望

管理办法概述01

加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全。规范医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用的行为，提高医疗服务能力和水平。推动医疗技术创新和转化应用，促进医疗产业高质量发展。制定背景与意义

涵盖临床诊疗、医学检查、医学实验、医学影像等医疗技术领域。包括新技术、新项目、新方法等医疗技术创新和应用。适用于各级各类医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用及相关管理活动。适用范围和对象

国家卫生健康委员会负责全国医疗技术临床应用管理工作，制定相关政策、规划和标准。医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，明确管理部门和人员职责，加强内部管理和监督。省级卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用监督管理工作，组织实施相关政策和标准。医务人员应当依法依规开展医疗技术临床应用，遵守相关管理制度和操作规范。管理部门及职责

医疗技术临床应用管理02

明确禁止临床应用的医疗技术，如安全性、有效性不确切的技术。禁止类医疗技术限制类医疗技术许可类医疗技术需要严格控制管理的医疗技术，如技术难度大、风险高或需要特殊管理的技术。需要经审批同意后方可临床应用的医疗技术，如涉及重大伦理问题或社会影响较大的技术。030201医疗技术分类管理

对医疗机构和医务人员开展临床应用的技术能力进行评估，确保其具备相应的技术水平和能力。技术能力评估对涉及伦理问题的医疗技术进行严格的伦理审查，确保技术应用符合伦理原则。伦理审查确保患者在接受医疗技术应用前充分知情并同意，保障患者的知情权和选择权。知情同意临床应用准入管理

临床应用过程管理技术操作规范制定并遵守医疗技术临床应用的操作规范，确保技术应用的安全性和有效性。不良事件报告和处理建立不良事件报告和处理机制，对技术应用过程中出现的问题进行及时报告和处理。定期评估和改进定期对医疗技术临床应用进行评估和改进，不断提高技术应用水平和服务质量。

监督管理与法律责任03

负责全国医疗技术临床应用的监督管理工作，制定相关技术标准和规范，并组织实施。卫生健康行政部门负责本单位医疗技术临床应用的管理，建立相关管理制度，加强技术培训和人才培养，确保医疗技术临床应用的安全、有效。医疗机构协助卫生健康行政部门开展医疗技术临床应用的监督管理工作，提供技术支持和指导。医学行业协会监督管理部门及职责

评估指标包括医疗技术临床应用的安全性、有效性、经济性等方面，以及患者满意度等社会指标。监督检查内容包括医疗机构的医疗技术临床应用管理制度、技术规范、人员资质、设备设施等方面。监督检查方式采用定期巡查、专项检查、飞行检查等多种方式进行监督检查，确保医疗机构的医疗技术临床应用符合相关标准和规范。监督检查与评估指标

法律责任医疗机构和医务人员违反《医疗技术临床应用管理办法》规定，将依法承担相应的法律责任，包括行政处罚和刑事责任等。处罚措施对违反规定的医疗机构和医务人员，卫生健康行政部门将依法给予警告、罚款、吊销执业证书等行政处罚；构成犯罪的，将依法追究刑事责任。同时，相关处罚情况将纳入医疗机构和医务人员的信用记录，并向社会公布。法律责任与处罚措施

信息公开与社会参与04

包括医疗技术临床应用的范围、标准、审批流程、风险评估、监管措施等。信息公开内容通过政府官方网站、新闻发布会、专业期刊、社交媒体等多种渠道进行信息公开，确保公众及时、全面、准确地了解相关信息。公开渠道信息公开内容与渠道

鼓励公众、专家、学者、医疗机构等社会各界积极参与医疗技术临床应用的管理和监督，提出建设性意见和建议。通过公开征求意见、听证会、专家论证会、社会调查等方式，广泛听取社会各界的意见和建议，促进科学决策和民主管理。社会参与方式与途径参与途径参与方式

123设立专门的医疗技术临床应用管理意见反馈渠道，包括电话、邮件、信函等，方便公众及时反馈意见和建议。反馈渠道建立公众意见收集、整理、分析、处理和反馈的闭环管理机制，确保公众意见得到及时响应和妥善处理。处理流程定期对公众意见反馈机制进行监督和评估，不断完善和优化机制，提高公众参与的效果和满意度。监督与评估公众意见反馈机制

培训与考核要求05

培训对象全体医务人员，包括医生、护士、医技人员等。内容要求掌握《医疗技术临床应用管理办法》的核心内容，理解医疗技术临床应用管理的重要性和必要性，熟悉相关法规、规章和规范性文件。培训对象与内容要求

采用线上和线下相结合的方式，包括专题讲座、案例分析、小组讨论等。培训形式培训时间为期一周，每天安排2-3小时的学习时间，具体安排根据医院实际情况而定。时间安排培训形式与时