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肺切除术后支气管胸膜瘘封堵内支架的设计与临床应用的开题报告

题目：

肺切除术后支气管胸膜瘘封堵内支架的设计与临床应用

一、研究意义

随着现代化医疗技术的不断进步，肺切除手术已经成为治疗肺部疾病的主要手段之一。但是，在肺切除手术后，一些患者容易出现支气管胸膜瘘的情况，这种情况对患者的健康状况造成了很大的影响，严重者甚至危及生命。

目前，治疗支气管胸膜瘘的方法主要是手术治疗和介入治疗。手术治疗需要再次进行手术，对患者肺功能影响较大，且手术风险较高。而介入治疗则是通过内窥镜等介入装置进入体内，进行封堵治疗。但是，目前市场上的封堵装置存在诸多问题，包括封堵不彻底、易脱落等。

针对上述问题，本研究拟以肺切除术后支气管胸膜瘘封堵内支架的设计与临床应用为切入点，探讨一种更加安全、有效的介入治疗方法。

二、研究内容

本研究主要分为以下几个环节：

1.对当前市场上主要的支气管胸膜瘘封堵装置进行对比分析，探讨其存在的问题和不足之处；

2.结合支气管胸膜瘘的形成机制和解剖学特点，设计一种更加合适于封堵支气管胸膜瘘的内支架设备；

3.在小鼠模型上进行设备的体外试验及优化；

4.将优化后的设备进行局部动脉插管置入患者体内，进行临床观察及效果评价。

三、研究方法及流程

1、文献回顾：对国内外关于支气管胸膜瘘治疗的相关文献进行综述，分析市场上主要的支气管胸膜瘘封堵装置的优缺点。

2、设备设计：结合支气管胸膜瘘的形成机制和解剖学特点，设计合适的内支架设备。

3、体外试验：在小鼠模型上进行设备的体外试验及优化，评价设备的封堵效果。

4、临床应用：将优化后的设备进行局部动脉插管置入患者体内，进行临床观察及效果评价。

四、预期结果

1、提出一种更加有效、安全的支气管胸膜瘘封堵装置。

2、对设计的装置进行体外试验并优化其封堵效果。

3、在临床试验中，证明设计的内支架装置的临床应用效果，并提出进一步完善的方案，同时为临床科研提供新思路。

五、进度计划

本研究预计用时2年完成，进度计划如下：

第一年：

1.1-6月：文献搜索及回顾

2.7-12月：设备设计及初步生产

第二年：

3.1-6月：小鼠模型体外试验

4.7-12月：临床试验及实验分析

六、经费支持

本研究计划预估经费为20万元，经费主要包括设备制作费用、小鼠试验用品费、临床试验费用和人员绩效费用等。

七、论文撰写

本研究将于研究结束后，撰写论文投稿。