2023-2024年考核药物临床试验质量管理规范题库练习试卷附答案.docxVIP

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2023-2024年考核药物临床试验质量管理规范题库练习试卷附答案

一、单选题(65题)

1.伦理委员会应当审查的文件不包括()

A.试验方案和试验方案修订版；知情同意书及其更新件?

B.招募受试者的方式和信息；供应给受试者的其他书面资料?

C.临床试验申请表?

D.研究者手册；现有的安全性资料；包含受试者补偿信息的文件?

E.研究者资格的证明文件；伦理委员会履行其职责所需要的其他文件?

2.受试者的权益和安全()对科学和社会的获益。

A.等同于B.优先于C.仅次于?

3.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

A.保证药物临床试验过程规范B.数据和结果的科学、真实

该用户很懒，什么也没介绍

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