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医院灭菌技术质量控制的重点难点汇报：xxx

目录01正确使用压力蒸汽灭菌02灭菌效果的监测方法03低温灭菌的重点难点

医院常用的灭菌方式压力蒸汽灭菌大型蒸汽灭菌器小型蒸汽灭菌器低温灭菌常觃灭菌程序特殊灭菌程序快速灭菌程序EO过氧化氢等离子…….

灭菌设备的类型灭菌设备的性能清洗与检查包装环节的因素灭菌的操作和管理方法效果的监测与判断方法灭菌设备的保养和检测影响灭菌质量的因素

01正确使用压力蒸汽灭菌

02灭菌效果的监测方法

03低温灭菌的重点难点

依据WS310.2-2017：灭菌压力蒸汽灭菌耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。应根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。常觃灭菌周期包括预排气、灭菌、后排汽和干燥等过程。快速压力蒸汽灭菌程序不应作为物品的常觃灭菌程序，应在紧急情况下使用，使用方法应遵循WS/T367的要求。5.8.1.3灭菌器操作方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽和水的质量参见WS310.1附录B。管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。

正确选用灭菌器的类型选择正确的灭菌方式正确选用灭菌程序控制灭菌蒸汽的质量如何使用压力蒸汽灭菌？

选择正确的灭菌器WS310.2-20175.8.1.2应根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。常觃灭菌周期包括预排气、灭菌、后排汽和干燥等过程。

选择正确的灭菌器下排气式的灭菌器（或灭菌程序）,没有预排气的周期，不得作为管腔器械的灭菌。WS310-2009版：未限制WS310-2017版：“管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。”

正确选择灭菌方式WS3105.8.1.1耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌遵循器械的说明书，结合国家行业标准和觃范，选择最佳的灭菌方式器械说明书的作用：器械的结构、灭菌方式的选择、灭菌的参数首次使用新器械，应该向器械商索取相关资料，以便制定操作觃程

案例：辛迪思矫形器械：说明书提供使用压力蒸汽灭菌的循环类型、耐受温度、灭菌时间、干燥时间超声刀连接线：说明书灭提供了多种灭菌方式选择：压力蒸汽、EO、过氧化氢等离子。应选择压力蒸汽灭菌最为最佳的灭菌方式

案例：厂家：建议使用过氧化氢等离子灭菌说明书：可耐受温度是±200摄氏度冷冻软管探针

正确使用灭菌程序器械程序织物(敷料）程序橡胶程序超大超重程序特殊物品程序1、类型：根据不同灭菌负载的种类和重量选择合适的灭菌程序；2、参数：详细的灭菌参数由设备制造商提供；3、装载：每个灭菌程序尽量对应一类物品，如果必须混载，则干燥时间的设定必须以最难干燥的物品为准。4、程序设定：用户不得随意修改灭菌程序，如需更改，必须由厂家工程师操作，并且对修改后的灭菌程序进行灭菌效果和干燥效果验证。

案例介绍：某品牌设备的灭菌程序参数说明：适合灭菌温度、时间，干燥时间、推荐的负载种类说明和适宜的重量等。提示：厂家的灭菌程序,首次使用需要经过验证！

灭菌蒸汽质量要求WS310.1-2017附录B B.1压力蒸汽灭菌器供给水质量指标参见表B.1的要求。项目指标蒸发残留≤10mg／L氧化硅（SiO2）≤1mg／L铁≤0.2mg／L镉≤0.005mg／L铅≤0.05mg／L除铁、镉、铅以外的其它重金属≤0.1mg／L氯离子（Cl-）≤2mg／L-5磷酸盐（P2O5）≤0.5mg／L电导率（时）≤5μS／cmpH值5.0～7.5外观无色、洁净、无沉淀硬度（碱性金属离子的总量）≤0.02mmol／L蒸汽用水的质量，直接影响灭菌包的质量，造成感控安全隐患。案例：使用软水作为蒸汽发生器的用水，造成大量的“脏包”。

灭菌蒸汽质量的要求蒸汽输送管路的材质和安装要求：使用无缝不锈钢钢管关注：设备供货商是否了解清楚，幵给出建议？医院相关部门是否清楚可能的后果？

02灭菌效果的监测方法

CSSD压力蒸汽灭菌，每炉次是以什么监测作为放行的标准？

压力蒸汽灭菌的物理监测1、灭菌温度波动在+3℃内；2、时间满足最低的灭菌时间的要求；3、灭菌压力波动在允许的范围内。2017版：2009版：

判读方法案例：灭菌阶段的温度不能维持在合格范围时间温度压力灭菌：10：18132.4207灭菌：10：19132.5202灭菌：10：20132.3208灭菌：10：21132.2205灭菌：10：22132.0203灭菌：10：23132.1203灭菌：10：24131.8207灭菌：10：25131.8207

判读方法案例：

判读方法案例：时间灭菌：16：52灭菌：16：53温度132.2134.1灭菌：16：54133.0灭菌：16：55131.6灭菌：