医用耗材采购管理规定 .pdfVIP

医用耗材管理制度

第一章总则

为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安

全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省

卫计委关于印发2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作

方案苏卫药政20182号、关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知苏卫

药政20184号和苏州市卫计委关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材试

剂集中采购管理工作的通知苏卫计药政〔2016〕7号相关文件要求,结合本

院实际情况,特制订本制度;

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医

疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗诊断、治疗、教学、科

研需要,由国家规定其范围的消耗性材料等;

主要包括：

1.一次性使用无菌器械；

2.护理材料和敷料；

3.检验试剂和材料；

4.影像胶片和材料；

5.高值医用耗材；

6.低值易耗医疗器械；

7.其他医用耗材;

其中,高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料如导引导

管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等及心脏起搏器等；2.体内植入

材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血

管等;

第二章医用耗材管理委员会组织构架

一、医用耗材管理委员会组成

主任委员：

副主任委员：

委员：

医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的

日常工作;

二、医用耗材管理委员会职责

1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管

理工作;认真贯彻落实医疗器械监督管理条例等相关法规,依据有关

的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规

章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学

化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用;

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采

购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材;

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作;

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作;

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监

测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,

提出干预和改进措施,指导临床合理应用;

6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床

提供咨询与技术支持;

7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加

严谨高效;

8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,

并提出奖惩建议;

三、医用耗材管理委员会组织架构图

主任委员：领导及决策

副主任委员：耗材管理具体工作

医务科长/外科主任

内科主任

妇产科主任

门诊科主任

委

耗

材员麻醉科主任

护士长

会

管

决

理