药品生产质量管理规范GMP考试试题 .pdfVIP

1、质量管理部门职责是参预所有与质量有关的活动，参预审核所有

GMP文件()。

2、除质量管理部门人员外，其它部门人员职责确需委托的，可以委

托给有资质的人员()。

3、企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理

负责人和质量受权人，部份人员可以不是全职人员()。

4、生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应

商()。

5、GMP相关的培训方案或者计划由行政管理负责人批准后，才干组

织实施，记录要进行保存()。

6、从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训()。

7、直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要

求后，就不必再进行健康检查()。

8、操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表

面()。

9、进入生产区的人员可以进行化妆和佩带饰物(