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覆膜与非覆膜支架在TIPS中的对照应用研究的任务书

任务书

一、研究背景

经颈静脉支架式门脉分流术(TransjugularIntrahepaticPortosystemicShunt，TIPS)是一种介入治疗肝硬化门脉高压症的技术。随着TIPS手术的不断发展，支架材料也在不断改良。在支架使用中，覆膜和非覆膜支架的使用情况越来越广泛。目前，对于TIPS手术中覆膜和非覆膜支架的选择及临床效果的对比研究，尚缺乏系统性的研究。

二、研究目的

1.对比研究覆膜和非覆膜支架在TIPS手术中的应用情况及并发症的发生率。

2.评价使用覆膜和非覆膜支架后TIPS手术的疗效和安全性。

三、研究内容和方法

1.研究内容

(1)收集符合纳入和排除标准的患者资料。

(2)纳入研究对象：经诊断肝硬化门静脉高压的患者。

(3)观察指标：手术时间、术后并发症、手术成功率、门静脉压力梯度等。

2.研究方法

(1)随机对照试验。

(2)拟纳入200例患者，其中覆膜支架组和非覆膜支架组各100例。

(3)术前制定随机化方案，将研究对象随机分配到两组中，分别使用覆膜和非覆膜支架。

(4)术后随访，记录手术时间、术后并发症、手术成功率、门静脉压力梯度等指标。

四、预期成果

1.对比分析覆膜和非覆膜支架在TIPS手术中的应用情况及并发症的发生率，提供决策参考。

2.评价使用覆膜和非覆膜支架后TIPS手术的疗效和安全性，为临床治疗提供指导。