压缩空气系统风险评估报告.docxVIP

F-QA-0038-00

质量风险评估报告表

编号：FX-2013015

一、风险评估

1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式）

压缩空气系统风险评估

公司压缩空气系统的风险主要是压缩空气质量不符合要求影响产品质量。

公司压缩空气系统由空气压缩机、储气罐、干燥机、过滤系统组成。空气压缩机产生一定压力的压缩空气，储气罐对压缩空气进行储存并保证供气压力，干燥系统、过滤系统保证压缩空气的洁净度符合要求。

附件：有□无□

2、风险评估小组

组长：@@

成员：@@@@@@@@

3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）

压缩空气

压缩空气系统存在风险

供气压力不正常

人员操作不合格

培训不到位

人员监督管理不到位

没有定期校验

维护保养不及时

仪器仪表失效

管道有漏点

气体质量不合格

过滤系统失效

气体含油

干燥机功能失效

气体含水

过滤系统失效

气体含尘量超标

过滤系统破损

气体微生物含量超标

过滤系统微生物超标

灭菌方法失效

4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级）

序号

风险点

风险分析

风险评估

风险等级

风险接受

可能的后果

可能的原因

严重性S

可能性P

可检测性D

风险指数PRN

是

否

1

使用点气体含油

污染物料

过滤系统失效

5

3

3

45

高

√

2

使用点气体