2023新修订药品管理法考核试题及答案 .pdfVIP

新修订药品管理法考核试题

一、选择题

1、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（）制度。

[单选题]*

A、药品管理

B、药品采购

C、药品购进

D、药品保管√

2、国家实行（）制度。国家药品安全（）、药品安全（）、重大药品安全事件及其调查处理信息和

国务院确定需要（）的其他信息由国务院药品监督管理部门（）。[单选题]*

A、药品安全信息统一公开、整体情况、风险警示信息、统一公开、统一公开

B、药品安全信息统一公布、总体情况、风险警示信息、统一公布、统一公布√

C、药品安全信息统一公示、整体情况、风险警示信息、统一公示、统一公示

D、药品安全信息统一公布、风险信息、风险警示信息、统一公布、统一公布

3、医疗机构应当坚持（）的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等

合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。[单选题]*

A、质量安全、经济有效

B、安全有效、经济合理√

C、质量有效、经济方便

D、质量安全、经济方便

4、依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当

按照（）的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。[单选题]*

A、公平、合理和诚实信用、质价相符√

B、公开、合理或诚实信用、质价相符

C、公平、诚实信用、质价相符

D、公平、合理、质价相符

5、国家实行（），建立中央和地方两级药品储备。[单选题]*

A、药品登记制度

B、药品储备制度√

C、药品备案制度

D、药品留存制度

6、（）,应当经国务院药品监督管理部门批准。[单选题]*

A、在中国境内上市的药品√

B、在境外上市的药品

C、在中国上市的药品

D、在境外上市，在境内销售的药品

7、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）

货值金额（）倍以上（）倍以下的罚款；货值境外不足（）的，按（）计算。[单选题]*

A、五，十，十万元，十万元

B、十，三十，一万元，十万元

C、十五，三十，五千元，五万元

D、十五，三十，十万元，十万元√

8、（），经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。[单选题]*

A、新发现的药材

B、专利过期的药材

C、新发现和从境外引种的药材√

D、从境外引种的药材

9、国家鼓励（）的研制和生产，对临床急需的（）、防治（）等疾病的（）予以优先审评审批。

[单选题]*

A、基本药物、基本药物、重大传染病和罕见病、基本药物

B、短缺药品、短缺药品、重大灾情和疫情、新药

C、短缺药品、短缺药品、重大传染病和罕见病、新药√

D、短缺药品、临床药品、重大传染病和罕见病、新药

10、医疗机构调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有（）或者（）

的处方，应当拒绝调配。[单选题]*

A、配伍禁忌、超剂量√

B、使用禁忌、超剂量

C、配伍禁忌、超适应症

11、发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有（）的

标志。[单选题]*

A、质量合格√

B、质量安全

C、质量有效

12、医疗机构调配处方，应当进行核对，处方所列药品不得（）[单选题]*

A、更改或者代用

B、擅自更改或者代用√

C、擅自更改、代用

13、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的

医疗机构（）等有关人员（）或者（）[单选题]*

A、负责人、药品管理人员、医生、药师，财务，其他不正