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冷链管理培训考核试题
一、填空题每题5分,共25分
1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区货位等,并设有明显标
示;
2、冷链管理指南征8……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据,贮存过程至
少每隔30分钟自动记录一次温度,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度;当
监测温度超出规定时,系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据;
3、大小冷库设计使用温度为2~8℃,自动控制,温度监测采用在线实时监测,超温报
警及短信提醒;备用发电机供电,断电时发电机自启动,保证冷库温度处于正常工作
范围;
4、企业应当配备冷藏车、保温车,或冷藏箱、保温箱等设备;
5、械GSP39条对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时,应对其运输方式及运输过程的温
度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录;
二、简答题每题15分,共75分
1冷链发货流程
答:
1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态;
2、完成温度监测仪充电,电力充满;
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围;
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂,将适量的包裹后的蓄冷剂;
5、放入待发运的产品;
6、调整温度探头位置,避免直接接触蓄冷剂;
7、打开温度监测仪;
8、封箱;
9、填写冷链发货单
2械GSP53条需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时,应由专人负责,并符
合以下要求
答:
一保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
二应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;
3)械GSP23条批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备什么
4)
答:
一与其经营规模和经营品种相适应的冷库;
二用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
三能确保制冷设备正常运转的设施;
四企业应当配备冷藏车、保温车,或冷藏箱、保温箱等设备;
4)大小冷库用途以及注意事项
5)
答:
大冷库72坪,用于生产、经营冷链产品的贮存;
小冷库8坪,用于生产产品留样;
大小冷库设计使用温度为2~8℃,自动控制,温度监测采用在线实时监测,超温报警
及短信提醒;备用发电机供电,断电时发电机自启动,保证冷库温度处于正常工作范
围;
5冷链运输要点
答:a监测仪充电;b蓄冷剂预冻;c保温箱预冷;d货品移至发货区;e复核装箱材料;f
装箱并放入装箱单;g启动监测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收;l
箱、蓄冷剂、冷链记录回收;
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